Effekt av olika elektrisk muskelstimulering hos patienter med svår sepsis och andningssvikt
Skillnad mellan muskelkraft och myokinprofil efter elektrisk muskelstimulering av övre eller nedre extremiteter hos patienter med svår sepsis och akut andningssvikt
Motivering: Elektrisk muskelstimulering minskade svaghet relaterad till kritisk sjukdom hos patienter med svår sepsis och septisk chock. Men det optimala protokollet för stimuleringen är okänt.
Hypotes: Fokal muskelkontraktion kan förbättra muskelkraften och ha systemiskt antiinflammatoriskt via cytokinutsöndring. Skillnaden mellan elektricitet som används vid stimulering av övre extremiteter eller nedre extremiteter kan leda till olika effekter.
Studiedesign: Stratifierad randomiserad parallell kontrollstudie, som jämför Biceps, Quadriceps elektrisk muskelstimulering vs icke-stimulerande grupp.
Deltagare: vuxna patienter med svår sepsis och akut andningssvikt som kräver mekanisk ventilation.
Intervention: daglig stimulering av bilaterala biceps eller Quadriceps med programmerade elektriska enheter 32 minuter, 5 dagar/vecka
Resultat:
- Primärt utfall: Ventilatorberoende dagar
- Sekundärt utfall: byte av handdropp muskelkraft/interleukin-1b/interleukin-6/interleukin-8/TNF-alfa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Svår sepsis och septisk chock är fortfarande den främsta orsaken till inläggning på intensivvårdsavdelning. Muskelsvaghet hittades hos 70-100% patienter med svår sepsis och septisk chock på grund av kritisk sjukdom inducerad polyneuropati och myopati. Tidigare studie visade att elektrisk muskelstimulering (EMS) kan minska sådan muskelsvaghet och mekaniska ventilatorberoende dagar.
Hypotes: olika elektricitet kan behövas för minimal sammandragning av övre eller nedre extremiteterna på grund av deras muskelstorlek. Inducerad muskelkontraktion kan leda till myokinsekretion och gynnsam metabol och antiinflammatorisk effekt. Stimulering på Quadriceps kan vara bättre än på biceps.
Deltagare: vuxna (äldre än 20 år) patienter med svår sepsis. chock och akut andningssvikt efter mekanisk ventilation.
Design: Stratifierad (kön och ålder >50 år) Randomiserad parallell 3-armarsstudie.
Intervention: Daglig stimulering av biceps av Quadriceps efter tredje dag på intensivvårdsavdelning. Programmerad elektrisk stimuleringsenhet (HELEX 573 modell, styrka aggressiv. läge, 45-55Hz 32 minuter per dag, spänning 30-70mA)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med svår sepsis eller septisk chock med akut andningssvikt mer än 3 dagar
- vuxna patienter (ålder >20 år)
Exklusions kriterier:
- hudsår/infektion nära platsen för muskelstimulering
- akut hjärtinfarkt inom 7 dagar
- gravid kvinna
- okontrollerad epilepsi
- ingen spontan andning på grund av central eller cervikal spinal neuropati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Bicepsstimulering
EMS
|
Elektrisk muskelstimulering med programmerad uppvärmning, stimulering och nedkylning på 32 minuter
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Quadriceps stimulering
EMS
|
Elektrisk muskelstimulering med programmerad uppvärmning, stimulering och nedkylning på 32 minuter
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgrupp utan elektrisk muskelstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilatorberoende dagar
Tidsram: 21 dagar
|
Patientdagar på mekanisk ventilator (Vår nationella sjukförsäkring ger högst 21 dagar för akut intensivvård)
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av muskelstyrka
Tidsram: 21 dagar
|
muskelkraftmätning med handgrepp digital dynamometer varannan dag
|
21 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk cytokinförändring
Tidsram: Första 1 veckan.
|
Seruminterleukin(IL)-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-15 och tumörnekrosfaktor(TNF)-alfa kommer att mätas före/efter första sektionen av EMS och efter femte EMS-sektionen.
|
Första 1 veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kuang H Cheng, Msc, Mackay Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära manifestationer
- Sepsis
- Toxemi
- Inflammation
- Andningsinsufficiens
- Respiratory Distress Syndrome
- Muskelhypotoni
Andra studie-ID-nummer
- 13MMHIS060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .