不同肌肉电刺激对严重脓毒症和呼吸衰竭患者的影响
2019年4月17日 更新者：Kuang-Hua Cheng, MD、Mackay Memorial Hospital
严重脓毒症和急性呼吸衰竭患者上肢或下肢肌肉电刺激后肌肉力量和肌因子谱的差异
理由：肌肉电刺激减少了严重脓毒症和感染性休克患者的危重病相关虚弱。 但刺激的最佳方案未知。
假设：局灶性肌肉收缩可能通过细胞因子分泌提高肌肉力量并具有全身抗炎作用。 刺激上肢或下肢的电流不同，可能会产生不同的效果。
研究设计：分层随机平行对照研究，比较二头肌、四头肌电肌肉刺激与非刺激组。
参与者：患有严重败血症和需要机械通气的急性呼吸衰竭的成年患者。
干预：每天通过程控电动设备刺激双侧二头肌或四头肌 32 分钟，5 天/周
结果：
- 主要结果：依赖呼吸机的天数
- 次要结果：手滴肌力的变化/白细胞介素-1b/白细胞介素-6/白细胞介素-8/TNF-α
研究概览
详细说明
背景：严重败血症和败血性休克仍然是进入重症监护病房的首要原因。 由于危重症诱发的多发性神经病和肌病，在 70-100% 的严重败血症和败血性休克患者中发现肌肉无力。 先前的研究表明，肌肉电刺激 (EMS) 可以减少这种肌肉无力和依赖机械呼吸机的天数。
假设：由于肌肉大小不同，上肢或下肢的最小收缩可能需要不同的电流。 诱导的肌肉收缩可能导致肌因子分泌和有益的代谢和抗炎作用。 对股四头肌的刺激可能比对二头肌的刺激更好。
受试者：成年（20岁以上）严重脓毒症患者。脓毒症 机械通气后休克和急性呼吸衰竭。
设计：分层（性别和年龄>50 岁）随机平行 3 臂研究。
干预：在重症监护病房第三天后每天刺激股四头肌的二头肌。 程控电刺激仪（HELEX 573型号，强度激进。 模式，45-55Hz 每天 32 分钟，电压 30-70mA）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、10449
- Mackay Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性呼吸衰竭超过 3 天的严重败血症或感染性休克患者
- 成年患者（年龄>20岁）
排除标准：
- 肌肉刺激部位附近的皮肤伤口/感染
- 7天内急性心肌梗死
- 孕妇
- 不受控制的癫痫
- 由于中枢或颈椎脊髓神经病变而没有自主呼吸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：二头肌刺激
特快专递
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在 32 分钟内进行预热、刺激和冷却的电动肌肉刺激
其他名称：
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实验性的：股四头肌刺激
特快专递
|
在 32 分钟内进行预热、刺激和冷却的电动肌肉刺激
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制
无肌肉电刺激的对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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依赖呼吸机的天数
大体时间：21天
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机械呼吸机患者天数（我们的国民健康保险最多提供21天的急性重症监护）
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21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量改善
大体时间：21天
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每 2 天用手握力数字测力计测量肌肉力量
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21天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎性细胞因子变化
大体时间：第一个 1 周。
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血清白细胞介素（IL）-1B、IL-6、IL-8、IL-10、IL-15和肿瘤坏死因子（TNF）-α将在第一节EMS前后和第五节EMS后测量。
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第一个 1 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kuang H Cheng, Msc、Mackay Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月5日
首次发布 (估计)
2013年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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