Erilaisten sähköisten lihasstimulaatioiden vaikutus potilailla, joilla on vaikea sepsis ja hengitysvajaus
Lihasvoiman ja myokiiniprofiilin ero yläraajan tai alaraajan sähköisen lihasstimulaation jälkeen potilailla, joilla on vaikea sepsis ja akuutti hengitysvajaus
Perustelut: Sähköinen lihasstimulaatio vähensi kriittiseen sairauteen liittyvää heikkoutta potilailla, joilla oli vaikea sepsis ja septinen shokki. Mutta stimulaation optimaalinen protokolla tuntematon.
Hypoteesi: Fokaalinen lihasten supistuminen voi parantaa lihasvoimaa ja sillä voi olla systeemistä tulehdusta estävää sytokiinierityksen kautta. Yläraajan tai alaraajan stimulaatiossa käytetyn sähkön ero voi johtaa erilaiseen vaikutukseen.
Tutkimussuunnitelma: kerrostettu satunnaistettu rinnakkaiskontrollitutkimus, jossa verrataan hauis-, nelipäisen lihasten sähköistä stimulaatiota vs. ei-stimulaatioryhmään.
Osallistuja: aikuispotilaat, joilla on vaikea sepsis ja akuutti hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota.
Interventio: Bicepsin tai nelipäisen hauislihaksen päivittäinen stimulointi ohjelmoiduilla sähkölaitteilla 32 minuuttia, 5 päivää/viikko
Tulokset:
- Ensisijainen tulos: Hengityslaitteesta riippuvaiset päivät
- Toissijainen tulos: käden tiputuslihasten tehon muutos/interleukiini-1b/interleukiini-6/interleukiini-8/TNF-alfa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Vaikea sepsis ja septinen sokki ovat edelleen yleisin syy tehohoitoon. Lihasheikkoutta havaittiin 70-100 %:lla potilaista, joilla oli vaikea sepsis ja septinen shokki kriittisen sairauden aiheuttaman polyneuropatian ja myopatian vuoksi. Aiempi tutkimus osoitti, että sähköinen lihasstimulaatio (EMS) voisi vähentää tällaista lihasheikkoutta ja mekaanisesta ventilaattorista riippuvaisia päiviä.
Hypoteesi: Ylä- tai alaraajan minimaaliseen supistukseen saatetaan tarvita erilaista sähköä niiden lihaskoon vuoksi. Indusoitu lihasten supistuminen voi johtaa myokiinien erittymiseen ja hyödylliseen metaboliseen ja anti-inflammatoriseen vaikutukseen. Nelipään stimulaatio voi olla parempi kuin hauislihaksessa.
Osallistuja: aikuiset (yli 20-vuotiaat) potilaat, joilla on vaikea sepsis.septinen shokki ja akuutti hengitysvajaus koneellisen ventilaation jälkeen.
Suunnittelu: Stratified (sukupuoli ja ikä >50 vuotta vanha) Satunnaistettu rinnakkainen 3 käden tutkimus.
Toimenpide: Nelipäisen hauislihaksen päivittäinen stimulointi kolmannen tehohoitopäivän jälkeen. Ohjelmoitu sähköstimulaatiolaite ( HELEX 573 malli, voima-aggressiivinen. tila, 45-55Hz 32 minuuttia päivässä, jännite 30-70mA)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikea sepsis tai septinen sokki potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus yli 3 päivää
- aikuispotilaat (ikä> 20 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- ihohaava/infektio lähellä lihasstimulaatiokohtaa
- akuutti sydäninfarkti 7 päivän kuluessa
- raskaana oleville naisille
- hallitsematon epilepsia
- ei spontaania hengitystä keskus- tai kohdunkaulan selkäytimen neuropatian vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hauislihaksen stimulaatio
EMS
|
Sähköinen lihasstimulaatio ohjelmoidulla lämmittelyllä, stimulaatiolla ja jäähdytyksellä 32 minuutissa
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Nelipään stimulaatio
EMS
|
Sähköinen lihasstimulaatio ohjelmoidulla lämmittelyllä, stimulaatiolla ja jäähdytyksellä 32 minuutissa
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä ilman sähköistä lihasstimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslaitteesta riippuvaiset päivät
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Potilaspäivät koneellisella ventilaattorilla (sairausvakuutuksellamme on akuutti tehohoito enintään 21 päivää)
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman parantaminen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
lihasvoiman mittaus digitaalisella kädensijadynamometrillä 2 päivän välein
|
21 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellinen sytokiinimuutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 viikko.
|
Seerumin interleukiini(IL)-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-15 ja tuumorinekroositekijä (TNF)-alfa mitataan ennen/jälkeen ensimmäisen EMS-osan ja viidennen EMS-osan jälkeen.
|
Ensimmäinen 1 viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuang H Cheng, Msc, Mackay Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Sepsis
- Toxemia
- Tulehdus
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Lihashypotonia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13MMHIS060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .