중증 패혈증 및 호흡 부전 환자에서 다양한 전기 근육 자극의 효과
중증 패혈증 및 급성 호흡 부전 환자에서 상지 또는 하지 전기 근육 자극 후 근력 및 근근 프로파일의 차이
근거: 전기 근육 자극은 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 환자의 치명적인 질병 관련 약화를 감소시켰습니다. 그러나 최적의 자극 프로토콜은 알려지지 않았습니다.
가설: 초점 근육 수축은 근력을 향상시키고 사이토카인 분비를 통해 전신 항염증을 가질 수 있습니다. 상지 또는 하지 자극에 사용되는 전기의 차이에 따라 다른 효과가 나타날 수 있습니다.
연구 설계: 층화 무작위 병렬 대조군 연구, 이두박근, 대퇴사두근 전기 근육 자극 대 비자극 그룹 비교.
참가자: 기계적 환기가 필요한 중증 패혈증 및 급성 호흡 부전이 있는 성인 환자.
개입: 프로그래밍된 전기 장치로 매일 양측 이두박근 또는 대퇴사두근 자극 32분, 주 5일
결과:
- 1차 결과: 인공호흡기 의존 일수
- 2차 결과: 핸드드립 근력/interleukin-1b/interleukin-6/interleukin-8/TNF-alpha의 변화
연구 개요
상세 설명
연구 배경 : 중증 패혈증과 패혈성 쇼크는 여전히 중환자실 입원의 1순위 원인이다. 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 70-100%에서 근쇠약이 발견되었는데 이는 치명적인 질병으로 유발된 다발신경병증 및 근육병증 때문입니다. 이전 연구에서는 전기 근육 자극(EMS)이 이러한 근육 약화와 인공호흡기에 의존하는 일수를 줄일 수 있음을 밝혔습니다.
가설: 상지 또는 하지의 근육 크기 때문에 최소한의 수축을 위해 다른 전기가 필요할 수 있습니다. 유도된 근육 수축은 마이오카인 분비와 유익한 대사 및 항염증 효과로 이어질 수 있습니다. 대퇴사두근에 대한 자극이 이두근에 대한 자극보다 더 나을 수 있습니다.
대상자 : 성인(20세 이상) 중증 패혈증 환자 기계적 환기 후 쇼크 및 급성 호흡 부전.
설계: 층화(성별 및 연령 >50세) 무작위 병렬 3군 연구.
개입: 중환자실에서 3일 후 대퇴사두근의 이두박근에 매일 자극. 프로그래밍된 전기 자극 장치(HELEX 573 모델, 강도 공격적. 모드, 45-55Hz 하루 32분, 전압 30-70mA)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10449
- Mackay Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3일 이상의 급성 호흡 부전이 있는 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자
- 성인 환자(나이>20세)
제외 기준:
- 근육 자극 부위 근처의 피부 상처/감염
- 7일 이내의 급성 심근경색
- 임산부
- 조절되지 않는 간질
- 중추 또는 경추 척추 신경병증으로 인한 자발 호흡 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔뚝 자극
EMS
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프로그래밍된 워밍업, 자극 및 32분 쿨다운을 통한 전기 근육 자극
다른 이름들:
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실험적: 대퇴사두근 자극
EMS
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프로그래밍된 워밍업, 자극 및 32분 쿨다운을 통한 전기 근육 자극
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
전기 근육 자극이 없는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 의존 일수
기간: 21일
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인공호흡기 사용 일수 (우리 국민건강보험은 급성기 집중치료를 최대 21일까지 제공)
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력 향상
기간: 21일
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2일마다 핸드 그립 디지털 동력계로 근력 측정
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21일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 사이토카인 변화
기간: 처음 1주일.
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혈청 인터루킨(IL)-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-15 및 종양 괴사 인자(TNF)-알파는 EMS의 첫 번째 섹션 전/후 및 다섯 번째 EMS 섹션 후에 측정됩니다.
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처음 1주일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kuang H Cheng, Msc, Mackay Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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