Wpływ różnych elektrycznych stymulacji mięśni u pacjentów z ciężką sepsą i niewydolnością oddechową
Różnice w sile mięśniowej i profilu miokinowym po elektrycznej stymulacji mięśni kończyny górnej lub dolnej u pacjentów z ciężką sepsą i ostrą niewydolnością oddechową
Uzasadnienie: Elektryczna stymulacja mięśni zmniejszyła osłabienie związane z chorobą krytyczną u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym. Jednak optymalny protokół stymulacji nie jest znany.
Hipoteza: Ogniskowy skurcz mięśni może poprawiać siłę mięśniową i działać ogólnoustrojowo przeciwzapalnie poprzez wydzielanie cytokin. Różnica energii elektrycznej użytej do stymulacji kończyny górnej lub kończyny dolnej może prowadzić do różnych efektów.
Projekt badania: Wielowarstwowe, randomizowane, równoległe badanie kontrolne, porównujące elektryczną stymulację mięśni bicepsa i czworogłowego uda z grupą bez stymulacji.
Uczestnik: dorośli pacjenci z ciężką sepsą i ostrą niewydolnością oddechową, wymagający wentylacji mechanicznej.
Interwencja: codzienna stymulacja obustronnego mięśnia dwugłowego lub czworogłowego za pomocą zaprogramowanych urządzeń elektrycznych 32 minuty, 5 dni w tygodniu
Wynik:
- Główny wynik: dni zależne od respiratora
- Wynik wtórny: zmiana siły mięśni kroplówki ręki/interleukina-1b/interleukina-6/interleukina-8/TNF-alfa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp : Ciężka sepsa i wstrząs septyczny pozostają główną przyczyną hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii. Osłabienie mięśni stwierdzono u 70-100% pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym z powodu polineuropatii i miopatii wywołanej przez chorobę krytyczną. Poprzednie badanie wykazało, że elektryczna stymulacja mięśni (EMS) może zmniejszyć takie osłabienie mięśni i liczbę dni zależnych od mechanicznego wentylatora.
Hipoteza: inna energia elektryczna może być potrzebna do minimalnego skurczu kończyny górnej lub dolnej ze względu na wielkość ich mięśni. Indukowany skurcz mięśni może prowadzić do wydzielania miokin oraz korzystnego efektu metabolicznego i przeciwzapalnego. Stymulacja mięśnia czworogłowego uda może być lepsza niż bicepsa.
Uczestnik: dorośli (powyżej 20 roku życia) pacjenci z ciężką sepsą wstrząs i ostra niewydolność oddechowa po wentylacji mechanicznej.
Schemat: Stratyfikowane (płeć i wiek >50 lat) Randomizowane równoległe badanie z 3 ramionami.
Interwencja: Codzienna stymulacja mięśnia dwugłowego i czworogłowego po trzeciej dobie pobytu na oddziale intensywnej terapii. Programowane urządzenie do elektrostymulacji (model HELEX 573, siłowo agresywne. tryb, 45-55Hz 32 minuty dziennie, napięcie 30-70mA)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym z ostrą niewydolnością oddechową trwającą dłużej niż 3 dni
- pacjenci dorośli (wiek >20 lat)
Kryteria wyłączenia:
- rana/zakażenie skóry w pobliżu miejsca stymulacji mięśni
- ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 7 dni
- kobiety w ciąży
- niekontrolowana padaczka
- brak spontanicznego oddechu z powodu centralnej lub szyjnej neuropatii rdzenia kręgowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja bicepsów
Karetka pogotowia ratunkowego
|
Elektryczna stymulacja mięśni z zaprogramowaną rozgrzewką, stymulacją i schładzaniem w 32 minuty
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja mięśnia czworogłowego
Karetka pogotowia ratunkowego
|
Elektryczna stymulacja mięśni z zaprogramowaną rozgrzewką, stymulacją i schładzaniem w 32 minuty
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna bez elektrycznej stymulacji mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni zależne od respiratora
Ramy czasowe: 21 dni
|
Dni pacjenta na respiratorze mechanicznym (nasze Narodowe Ubezpieczenie Zdrowotne zapewnia maksymalnie 21 dni na ostrą intensywną terapię)
|
21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa siły mięśni
Ramy czasowe: 21 dni
|
pomiar siły mięśniowej dynamometrem cyfrowym z uchwytem co 2 dni
|
21 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalna zmiana cytokin
Ramy czasowe: Pierwszy 1 tydzień.
|
Interleukina(IL)-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-15 i czynnik martwicy nowotworów (TNF)-alfa w surowicy będą mierzone przed/po pierwszej sekcji EMS i po piątej sekcji EMS.
|
Pierwszy 1 tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kuang H Cheng, Msc, Mackay Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Posocznica
- Zatrucie krwi
- Zapalenie
- Niewydolność oddechowa
- Zespol zaburzen oddychania
- Hipotonia mięśniowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13MMHIS060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .