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Effet de différentes stimulations musculaires électriques chez les patients atteints de septicémie sévère et d'insuffisance respiratoire

17 avril 2019 mis à jour par: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Différence de puissance musculaire et de profil de myokine après une stimulation musculaire électrique des membres supérieurs ou inférieurs chez les patients atteints de sepsis sévère et d'insuffisance respiratoire aiguë

Justification : La stimulation musculaire électrique a réduit la faiblesse liée à la maladie grave chez les patients atteints de sepsis sévère et de choc septique. Mais le protocole optimal de la stimulation est inconnu.

Hypothèse : La contraction musculaire focale peut améliorer la puissance musculaire et avoir un effet anti-inflammatoire systémique via la sécrétion de cytokines. La différence d'électricité utilisée dans la stimulation des membres supérieurs ou des membres inférieurs peut entraîner des effets différents.

Conception de l'étude : Étude de contrôle parallèle randomisée stratifiée, comparant la stimulation électrique des muscles biceps et quadriceps par rapport au groupe sans stimulation.

Participant : patients adultes atteints de septicémie sévère et d'insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une ventilation mécanique.

Intervention : stimulation quotidienne des Biceps ou Quadriceps bilatéraux par des appareils électriques programmés 32 minutes, 5 jours/semaine

Résultat:

  1. Critère de jugement principal : jours dépendants du ventilateur
  2. Critère secondaire : modification de la puissance musculaire du goutte-à-goutte/interleukine-1b/interleukine-6/interleukine-8/TNF-alpha

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le sepsis sévère et le choc septique restent la première cause d'admission en réanimation. Une faiblesse musculaire a été trouvée chez 70 à 100 % des patients atteints de sepsis sévère et de choc septique en raison d'une polyneuropathie et d'une myopathie induites par une maladie grave. Une étude précédente a révélé que la stimulation musculaire électrique (EMS) pourrait réduire cette faiblesse musculaire et les jours dépendants d'un ventilateur mécanique.

Hypothèse : une électricité différente peut être nécessaire pour une contraction minimale des membres supérieurs ou inférieurs en raison de leur taille musculaire. La contraction musculaire induite peut entraîner une sécrétion de myokine et un effet métabolique et anti-inflammatoire bénéfique. La stimulation sur les quadriceps peut être meilleure que sur les biceps.

Participant : patients adultes (âgés de plus de 20 ans) atteints de sepsis sévère. choc et insuffisance respiratoire aiguë après ventilation mécanique.

Conception : étude stratifiée (sexe et âge > 50 ans) randomisée en parallèle à 3 bras.

Intervention : Stimulation quotidienne des Biceps des Quadriceps après les troisièmes jours en unité de soins intensifs. Appareil d'électrostimulation programmée (modèle HELEX 573, force agressive. mode, 45-55Hz 32 minutes par jour, tension 30-70mA)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de septicémie sévère ou de choc septique avec insuffisance respiratoire aiguë de plus de 3 jours
  • patients adultes (âge> 20 ans)

Critère d'exclusion:

  • plaie cutanée/infection près du site de stimulation musculaire
  • infarctus aigu du myocarde dans les 7 jours
  • femmes enceintes
  • épilepsie incontrôlée
  • pas de respiration spontanée en raison d'une neuropathie spinale centrale ou cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Stimulation des biceps
SME
Dispositif: SME
Stimulation musculaire électrique avec échauffement, stimulation et refroidissement programmés en 32 minutes
Autres noms:
  • HELEX 573
EXPÉRIMENTAL: Stimulation des quadriceps
SME
Dispositif: SME
Stimulation musculaire électrique avec échauffement, stimulation et refroidissement programmés en 32 minutes
Autres noms:
  • HELEX 573
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Groupe témoin sans électrostimulation musculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours dépendants du ventilateur
Délai: 21 jours
Jours-patients sous respirateur mécanique (notre assurance maladie prévoit 21 jours au maximum pour les soins intensifs aigus)
21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la force musculaire
Délai: 21 jours
mesure de la puissance musculaire par dynamomètre numérique à poignée tous les 2 jours
21 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement inflammatoire des cytokines
Délai: 1 première semaine.
L'interleukine sérique (IL) -1B, l'IL-6, l'IL-8, l'IL-10, l'IL-15 et le facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha seront mesurés avant / après la première section de l'EMS et après la cinquième section de l'EMS.
1 première semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mackay Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kuang H Cheng, Msc, Mackay Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

10 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13MMHIS060

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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