Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект различной электростимуляции мышц у больных с тяжелым сепсисом и дыхательной недостаточностью

17 апреля 2019 г. обновлено: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Различие мышечной силы и миокинового профиля после электростимуляции мышц верхней или нижней конечности у пациентов с тяжелым сепсисом и острой дыхательной недостаточностью

Обоснование: Электрическая стимуляция мышц уменьшает слабость, связанную с критическим заболеванием, у пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком. Но оптимальный протокол стимуляции неизвестен.

Гипотеза: фокальное сокращение мышц может улучшать мышечную силу и оказывать системное противовоспалительное действие за счет секреции цитокинов. Разница в электричестве, используемом при стимуляции верхних или нижних конечностей, может привести к разным эффектам.

Дизайн исследования: стратифицированное рандомизированное исследование с параллельным контролем, сравнивающее электрическую стимуляцию двуглавой и четырехглавой мышц с группой без стимуляции.

Участник: взрослые пациенты с тяжелым сепсисом и острой дыхательной недостаточностью, требующие ИВЛ.

Вмешательство: ежедневная билатеральная стимуляция бицепса или квадрицепса запрограммированными электрическими устройствами 32 минуты, 5 дней в неделю.

Исход:

  1. Первичный результат: Дни, зависимые от ИВЛ
  2. Вторичный результат: изменение мышечной силы рук/интерлейкин-1b/интерлейкин-6/интерлейкин-8/ФНО-альфа

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Тяжелый сепсис и септический шок остаются основной причиной госпитализации в отделение интенсивной терапии. Мышечная слабость была обнаружена у 70-100% больных с тяжелым сепсисом и септическим шоком из-за полинейропатии и миопатии, индуцированной критическими состояниями. Предыдущее исследование показало, что электрическая стимуляция мышц (EMS) может уменьшить такую ​​мышечную слабость и количество дней, зависящих от искусственной вентиляции легких.

Гипотеза: для минимального сокращения верхней или нижней конечности может потребоваться различное электричество из-за размера их мышц. Индуцированное мышечное сокращение может приводить к секреции миокинов и благоприятному метаболическому и противовоспалительному эффекту. Стимуляция квадрицепсов может быть лучше, чем бицепсов.

Участник: взрослые (старше 20 лет) больные с тяжелым сепсисом. шок и острая дыхательная недостаточность после ИВЛ.

Дизайн: стратифицированное (по полу и возрасту старше 50 лет) рандомизированное параллельное исследование в 3 группах.

Вмешательство: Ежедневная стимуляция двуглавой и четырехглавой мышц после третьих дней в отделении интенсивной терапии. Аппарат программируемой электростимуляции (модель HELEX 573, сила агрессивная. режим, 45-55Гц 32 минуты в день, напряжение 30-70мА)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 10449
        • Mackay Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • тяжелый сепсис или септический шок больные с острой дыхательной недостаточностью более 3 дней
  • взрослые пациенты (возраст > 20 лет)

Критерий исключения:

  • кожная рана/инфекция вблизи места мышечной стимуляции
  • острый инфаркт миокарда в течение 7 дней
  • беременные женщины
  • неконтролируемая эпилепсия
  • отсутствие спонтанного дыхания из-за центральной или шейной нейропатии позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стимуляция бицепса
Скорая помощь
Устройство: Скорая помощь
Электрическая стимуляция мышц с запрограммированной разминкой, стимуляцией и заминкой за 32 минуты.
Другие имена:
  • ХЕЛЕКС 573
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стимуляция четырехглавой мышцы
Скорая помощь
Устройство: Скорая помощь
Электрическая стимуляция мышц с запрограммированной разминкой, стимуляцией и заминкой за 32 минуты.
Другие имена:
  • ХЕЛЕКС 573
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа без электростимуляции мышц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни зависимости от вентилятора
Временное ограничение: 21 день
Пациенто-дни на искусственной вентиляции легких (Наша национальная медицинская страховка предоставляет не более 21 дня для неотложной интенсивной терапии)
21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение мышечной силы
Временное ограничение: 21 день
измерение мышечной силы ручным цифровым динамометром каждые 2 дня
21 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительные изменения цитокинов
Временное ограничение: Первая 1 неделя.
Сывороточный интерлейкин (IL)-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-15 и фактор некроза опухоли (TNF)-альфа будут измеряться до/после первой секции EMS и после пятой секции EMS.
Первая 1 неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mackay Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kuang H Cheng, Msc, Mackay Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13MMHIS060

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться