Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellig elektrisk muskelstimulation hos patienter med svær sepsis og respirationssvigt

17. april 2019 opdateret af: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Forskel i muskelkraft og myokinprofil efter elektrisk muskelstimulering af øvre lemmer eller nedre lemmer hos patienter med svær sepsis og akut respirationssvigt

Begrundelse: Elektrisk muskelstimulering reducerede kritisk sygdomsrelateret svaghed hos patienter med svær sepsis og septisk shock. Men den optimale protokol for stimuleringen er ukendt.

Hypotese: Fokal muskelkontraktion kan forbedre muskelkraften og have systemisk antiinflammatorisk via cytokinsekretion. Forskellen i elektricitet, der bruges til stimulering af overekstremiteter eller underekstremiteter, kan føre til forskellige effekter.

Studiedesign: Stratificeret randomiseret parallel kontrolundersøgelse, der sammenligner Biceps, Quadriceps elektrisk muskelstimulering vs. ikke-stimulerende gruppe.

Deltager: voksne patienter med svær sepsis og akut respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation.

Intervention: daglig stimulering af bilaterale biceps eller quadriceps med programmerede elektriske enheder 32 minutter, 5 dage om ugen

Resultat:

  1. Primært resultat: Ventilatorafhængige dage
  2. Sekundært resultat: ændring af hånddryp muskelkraft/interleukin-1b/interleukin-6/interleukin-8/TNF-alpha

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Alvorlig sepsis og septisk shock er fortsat hovedårsagen til indlæggelse på intensiv afdeling. Muskelsvaghed blev fundet hos 70-100 % patienter med svær sepsis og septisk shock på grund af kritisk sygdom induceret polyneuropati og myopati. Tidligere undersøgelse afslørede elektrisk muskelstimulering (EMS) kunne reducere sådan muskelsvaghed og mekaniske ventilatorafhængige dage.

Hypotese: forskellig elektricitet kan være nødvendig for minimal sammentrækning af øvre eller nedre ekstremiteter på grund af deres muskelstørrelse. Induceret muskelsammentrækning kan føre til myokinsekretion og gavnlig metabolisk og anti-inflammatorisk virkning. Stimulering på Quadriceps kan være bedre end på biceps.

Deltager: voksne (ældre end 20 år) patienter med svær sepsis.septisk stød og akut respirationssvigt efter mekanisk ventilation.

Design: Stratificeret (køn og alder >50 år gammel) Randomiseret parallel 3-armsundersøgelse.

Intervention: Daglig stimulering af Biceps af Quadriceps efter tredje dage på intensivafdeling. Programmeret elektrisk stimuleringsenhed (HELEX 573 model, styrke aggressiv. tilstand, 45-55Hz 32 minutter om dagen, spænding 30-70mA)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med svær sepsis eller septisk shock med akut respirationssvigt mere end 3 dage
  • voksne patienter (alder >20 år)

Ekskluderingskriterier:

  • hudsår/infektion nær stedet for muskelstimulering
  • akut myokardieinfarkt inden for 7 dage
  • gravid kvinde
  • ukontrolleret epilepsi
  • ingen spontan vejrtrækning på grund af central eller cervikal spinal neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Biceps stimulation
EMS
Enhed: EMS
Elektrisk muskelstimulering med programmeret opvarmning, stimulation og nedkøling på 32 minutter
Andre navne:
  • HELEX 573
EKSPERIMENTEL: Quadriceps stimulation
EMS
Enhed: EMS
Elektrisk muskelstimulering med programmeret opvarmning, stimulation og nedkøling på 32 minutter
Andre navne:
  • HELEX 573
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppe uden elektrisk muskelstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilator-afhængige dage
Tidsramme: 21 dage
Patientdage på mekanisk ventilator (Vores nationale sygesikring giver højst 21 dage til akut intensiv behandling)
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af muskelstyrke
Tidsramme: 21 dage
muskelkraftmåling med håndgreb digitalt dynamometer hver 2. dag
21 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk cytokinændring
Tidsramme: Første 1 uge.
Serum interleukin(IL)-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-15 og tumornekrosefaktor(TNF)-alfa vil blive målt før/efter første sektion af EMS og efter femte EMS-sektion.
Første 1 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuang H Cheng, Msc, Mackay Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2013

Først opslået (SKØN)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13MMHIS060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med EMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner