Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellig elektrisk muskelstimulering hos pasienter med alvorlig sepsis og respirasjonssvikt

17. april 2019 oppdatert av: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Forskjell i muskelkraft og myokinprofil etter elektrisk muskelstimulering av øvre eller nedre ekstremiteter hos pasienter med alvorlig sepsis og akutt respirasjonssvikt

Begrunnelse: Elektrisk muskelstimulering reduserte kritisk sykdomsrelatert svakhet hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk. Men optimal protokoll for stimuleringen er ukjent.

Hypotese: Fokal muskelkontraksjon kan forbedre muskelkraften og ha systemisk antiinflammatorisk via cytokinsekresjon. Forskjellen på elektrisitet brukt i overekstremitet eller underekstremitet stimulering kan føre til forskjellig effekt.

Studiedesign: Stratifisert randomisert parallell kontrollstudie, som sammenligner Biceps, Quadriceps elektrisk muskelstimulering vs. ikke-stimulerende gruppe.

Deltaker: voksne pasienter med alvorlig sepsis og akutt respirasjonssvikt som krever mekanisk ventilasjon.

Intervensjon: daglig stimulering av bilaterale biceps eller Quadriceps med programmerte elektriske enheter 32 minutter, 5 dager/uke

Utfall:

  1. Primært utfall: Ventilatoravhengige dager
  2. Sekundært utfall: endring av hånddrypp muskelkraft/interleukin-1b/interleukin-6/interleukin-8/TNF-alpha

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Alvorlig sepsis og septisk sjokk er fortsatt hovedårsaken til innleggelse på intensivavdeling. Muskelsvakhet ble funnet hos 70-100 % pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk på grunn av kritisk sykdom indusert polynevropati og myopati. Tidligere studie viste at elektrisk muskelstimulering (EMS) kunne redusere slik muskelsvakhet og mekaniske ventilatoravhengige dager.

Hypotese: forskjellig elektrisitet kan være nødvendig for minimal sammentrekning av øvre eller nedre ekstremiteter på grunn av muskelstørrelsen. Indusert muskelkontraksjon kan føre til myokinsekresjon og gunstig metabolsk og antiinflammatorisk effekt. Stimulering på Quadriceps kan være bedre enn på biceps.

Deltaker: voksne (eldre enn 20 år) pasienter med alvorlig sepsis. sjokk og akutt respirasjonssvikt etter mekanisk ventilasjon.

Design: Stratifisert (kjønn og alder >50 år gammel) Randomisert parallell 3-armsstudie.

Intervensjon: Daglig stimulering av biceps av Quadriceps etter tredje dag på intensivavdeling. Programmert elektrisk stimuleringsenhet (HELEX 573 modell, styrke aggressiv. modus, 45-55Hz 32 minutter per dag, spenning 30-70mA)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlig sepsis eller septisk sjokk pasienter med akutt respirasjonssvikt mer enn 3 dager
  • voksne pasienter (alder >20 år)

Ekskluderingskriterier:

  • hudsår/infeksjon nær stedet for muskelstimulering
  • akutt hjerteinfarkt innen 7 dager
  • gravide kvinner
  • ukontrollert epilepsi
  • ingen spontan pust på grunn av sentral eller cervikal spinal nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Biceps stimulering
EMS
Enhet: EMS
Elektrisk muskelstimulering med programmert oppvarming, stimulering og nedkjøling på 32 minutter
Andre navn:
  • HELEX 573
EKSPERIMENTELL: Quadriceps stimulering
EMS
Enhet: EMS
Elektrisk muskelstimulering med programmert oppvarming, stimulering og nedkjøling på 32 minutter
Andre navn:
  • HELEX 573
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppe uten elektrisk muskelstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatoravhengige dager
Tidsramme: 21 dager
Pasientdager på mekanisk respirator (Vår nasjonale helseforsikring gir maksimalt 21 dager for akutt intensivbehandling)
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av muskelstyrke
Tidsramme: 21 dager
muskelkraftmåling med håndgrep digitalt dynamometer hver 2. dag
21 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk cytokinendring
Tidsramme: Første 1 uke.
Seruminterleukin(IL)-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-15 og tumornekrosefaktor(TNF)-alfa vil bli målt før/etter første seksjon av EMS, og etter femte EMS-seksjon.
Første 1 uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kuang H Cheng, Msc, Mackay Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13MMHIS060

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere