Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různé elektrické stimulace svalů u pacientů s těžkou sepsí a respiračním selháním

17. dubna 2019 aktualizováno: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Rozdíl svalové síly a profilu myokinu po elektrické stimulaci horní končetiny nebo dolní končetiny u pacientů s těžkou sepsí a akutním respiračním selháním

Odůvodnění: Elektrická stimulace svalů snížila slabost související s kritickým onemocněním u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem. Optimální protokol stimulace je však neznámý.

Hypotéza: Fokální svalová kontrakce může zlepšit svalovou sílu a působit systémově protizánětlivě prostřednictvím sekrece cytokinů. Rozdíl elektřiny použité při stimulaci horní končetiny nebo dolní končetiny může vést k odlišnému účinku.

Design studie: Stratifikovaná randomizovaná paralelní kontrolní studie, srovnávající elektrickou stimulaci bicepsů a kvadricepsů vs. nestimulovaná skupina.

Účastník: dospělí pacienti s těžkou sepsí a akutním respiračním selháním vyžadující mechanickou ventilaci.

Intervence: denní stimulace oboustranného bicepsu nebo kvadricepsu naprogramovanými elektrickými přístroji 32 minut, 5 dní/týden

Výsledek:

  1. Primární výsledek: Dny závislé na ventilátoru
  2. Sekundární výsledek: změna síly kapacího svalu ruky/interleukin-1b/interleukin-6/interleukin-8/TNF-alfa

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Těžká sepse a septický šok zůstávají hlavní příčinou přijetí na jednotku intenzivní péče. Svalová slabost byla zjištěna u 70–100 % pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem z důvodu polyneuropatie a myopatie vyvolané kritickým onemocněním. Předchozí studie odhalila, že elektrická svalová stimulace (EMS) by mohla snížit takovou svalovou slabost a dny závislé na mechanickém ventilátoru.

Hypotéza: Pro minimální kontrakci horní nebo dolní končetiny může být potřeba jiná elektřina kvůli jejich velikosti svalů. Indukovaná svalová kontrakce může vést k sekreci myokinu a příznivému metabolickému a protizánětlivému účinku. Stimulace na kvadricepsech může být lepší než na bicepsech.

Účastník: dospělí (starší než 20 let) pacienti s těžkou sepsí šok a akutní respirační selhání po mechanické ventilaci.

Design: Stratifikovaná (pohlaví a věk >50 let) Randomizovaná paralelní 3 ramenná studie.

Intervence: Denní stimulace bicepsů a kvadricepsů po třetích dnech na jednotce intenzivní péče. Programovaný elektrický stimulační přístroj (model HELEX 573, pevnostně agresivní. režim, 45-55Hz 32 minut denně, napětí 30-70mA)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti se závažnou sepsí nebo septickým šokem s akutním respiračním selháním delším než 3 dny
  • dospělí pacienti (věk > 20 let)

Kritéria vyloučení:

  • kožní poranění/infekce v blízkosti místa svalové stimulace
  • akutního infarktu myokardu do 7 dnů
  • těhotná žena
  • nekontrolovaná epilepsie
  • žádné spontánní dýchání kvůli centrální nebo krční páteřní neuropatii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Stimulace bicepsu
EMS
Přístroj: EMS
Elektrická stimulace svalů s naprogramovaným zahřátím, stimulací a ochlazením za 32 minut
Ostatní jména:
  • HELEX 573
EXPERIMENTÁLNÍ: Stimulace kvadricepsu
EMS
Přístroj: EMS
Elektrická stimulace svalů s naprogramovaným zahřátím, stimulací a ochlazením za 32 minut
Ostatní jména:
  • HELEX 573
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina bez elektrické svalové stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny závislé na ventilátoru
Časové okno: 21 dní
Dny pacienta na mechanickém ventilátoru (Naše národní zdravotní pojištění poskytuje na akutní intenzivní péči maximálně 21 dní)
21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení svalové síly
Časové okno: 21 dní
měření svalové síly pomocí ručního digitálního dynamometru každé 2 dny
21 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivá změna cytokinů
Časové okno: První 1 týden.
Sérový interleukin (IL)-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-15 a tumor nekrotizující faktor (TNF)-alfa budou měřeny před/po první sekci EMS a po páté sekci EMS.
První 1 týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuang H Cheng, Msc, Mackay Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

10. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13MMHIS060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit