Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung unterschiedlicher elektrischer Muskelstimulation bei Patienten mit schwerer Sepsis und Atemstillstand

17. April 2019 aktualisiert von: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Unterschied der Muskelkraft und des Myokinprofils nach elektrischer Muskelstimulation der oberen oder unteren Extremitäten bei Patienten mit schwerer Sepsis und akutem Atemversagen

Begründung: Die elektrische Muskelstimulation reduzierte die mit einer kritischen Erkrankung verbundene Schwäche bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock. Aber das optimale Protokoll der Stimulation ist unbekannt.

Hypothese: Die fokale Muskelkontraktion kann die Muskelkraft verbessern und über die Zytokinsekretion systemisch entzündungshemmend wirken. Der Unterschied in der Elektrizität, die bei der Stimulation der oberen oder unteren Extremitäten verwendet wird, kann zu unterschiedlichen Effekten führen.

Studiendesign: Stratifizierte randomisierte parallele Kontrollstudie zum Vergleich der elektrischen Muskelstimulation von Bizeps und Quadrizeps mit der Gruppe ohne Stimulation.

Teilnehmer: erwachsene Patienten mit schwerer Sepsis und akutem Lungenversagen, die eine mechanische Beatmung benötigen.

Intervention: Tägliche Stimulation des bilateralen Bizeps oder Quadrizeps durch programmierte elektrische Geräte 32 Minuten, 5 Tage/Woche

Ergebnis:

  1. Primärer Endpunkt: Beatmungsabhängige Tage
  2. Sekundärer Endpunkt: Veränderung der Handtropfmuskelkraft/Interleukin-1b/Interleukin-6/Interleukin-8/TNF-alpha

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Schwere Sepsis und septischer Schock bleiben die häufigste Ursache für die Aufnahme auf die Intensivstation. Muskelschwäche wurde bei 70–100 % der Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock aufgrund einer durch eine kritische Krankheit verursachten Polyneuropathie und Myopathie festgestellt. Eine frühere Studie ergab, dass die elektrische Muskelstimulation (EMS) solche Muskelschwäche und Tage, die von mechanischen Beatmungsgeräten abhängig sind, reduzieren könnte.

Hypothese: Aufgrund ihrer Muskelgröße kann für eine minimale Kontraktion der oberen oder unteren Extremität unterschiedliche Elektrizität benötigt werden. Eine induzierte Muskelkontraktion kann zu einer Myokinsekretion und einer vorteilhaften metabolischen und entzündungshemmenden Wirkung führen. Die Stimulation am Quadrizeps kann besser sein als am Bizeps.

Teilnehmer: Erwachsene (älter als 20 Jahre) Patienten mit schwerer Sepsis Schock und akutes Atemversagen nach mechanischer Beatmung.

Design: Stratifizierte (Geschlecht und Alter > 50 Jahre) randomisierte parallele 3-armige Studie.

Intervention: Tägliche Stimulation des Bizeps des Quadrizeps nach dem dritten Tag auf der Intensivstation. Programmiertes Elektrostimulationsgerät (Modell HELEX 573, Stärke aggressiv. Modus, 45-55Hz 32 Minuten pro Tag, Spannung 30-70mA)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock mit akutem Atemversagen länger als 3 Tage
  • Erwachsene Patienten (Alter > 20 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Hautwunde/-infektion in der Nähe der Stelle der Muskelstimulation
  • akuter Myokardinfarkt innerhalb von 7 Tagen
  • schwangere Frau
  • unkontrollierte Epilepsie
  • keine Spontanatmung wegen zentraler oder zervikaler Spinalneuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bizeps-Stimulation
EMS
Gerät: EMS
Elektrische Muskelstimulation mit programmiertem Aufwärmen, Stimulieren und Abkühlen in 32 Minuten
Andere Namen:
  • HELEX 573
EXPERIMENTAL: Quadrizeps-Stimulation
EMS
Gerät: EMS
Elektrische Muskelstimulation mit programmiertem Aufwärmen, Stimulieren und Abkühlen in 32 Minuten
Andere Namen:
  • HELEX 573
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrollgruppe ohne elektrische Muskelstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsabhängige Tage
Zeitfenster: 21 Tage
Patiententage an einem mechanischen Beatmungsgerät (Unsere staatliche Krankenversicherung bietet höchstens 21 Tage für akute Intensivpflege)
21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Muskelkraft
Zeitfenster: 21 Tage
Muskelkraftmessung mit Handgriff-Digitaldynamometer alle 2 Tage
21 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündliche Zytokinveränderung
Zeitfenster: Erste 1 Woche.
Serum-Interleukin (IL)-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-15 und Tumornekrosefaktor (TNF)-alpha werden vor/nach dem ersten Abschnitt des EMS und nach dem fünften EMS-Abschnitt gemessen.
Erste 1 Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuang H Cheng, Msc, Mackay Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13MMHIS060

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur EMS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren