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Efeito de Diferentes Estimulação Elétrica Muscular em Pacientes com Sepse Grave e Insuficiência Respiratória

17 de abril de 2019 atualizado por: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Diferença de Potência Muscular e Perfil de Miocinas Após Estimulação Elétrica Muscular de Membro Superior ou Membro Inferior em Pacientes com Sepse Grave e Insuficiência Respiratória Aguda

Justificativa: A estimulação muscular elétrica reduziu a fraqueza relacionada à doença crítica em pacientes com sepse grave e choque séptico. Mas o protocolo ideal da estimulação é desconhecido.

Hipótese: A contração muscular focal pode melhorar a potência muscular e ter efeito anti-inflamatório sistêmico via secreção de citocinas. A diferença de eletricidade usada na estimulação do membro superior ou inferior pode levar a efeitos diferentes.

Desenho do estudo: Estudo de controle paralelo randomizado estratificado, comparando o grupo de estimulação elétrica de bíceps e quadríceps versus grupo sem estimulação.

Participante: pacientes adultos com sepse grave e insuficiência respiratória aguda que necessitam de ventilação mecânica.

Intervenção: estimulação diária de bíceps ou quadríceps bilateral por dispositivos elétricos programados 32 minutos, 5 dias/semana

Resultado:

  1. Desfecho primário: dias dependentes de ventilador
  2. Resultado secundário: alteração da força muscular de gotejamento manual/interleucina-1b/interleucina-6/interleucina-8/TNF-alfa

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Sepse grave e choque séptico continuam sendo as principais causas de internação em unidade de terapia intensiva. Fraqueza muscular foi encontrada em 70-100% dos pacientes com sepse grave e choque séptico devido à polineuropatia e miopatia induzidas por doença crítica. Um estudo anterior revelou que a estimulação muscular elétrica (EMS) poderia reduzir essa fraqueza muscular e os dias dependentes de ventilador mecânico.

Hipótese: eletricidade diferente pode ser necessária para contração mínima do membro superior ou inferior devido ao tamanho do músculo. A contração muscular induzida pode levar à secreção de miocinas e efeito metabólico e anti-inflamatório benéfico. A estimulação no quadríceps pode ser melhor do que no bíceps.

Participante: pacientes adultos (com mais de 20 anos) com sepse grave.séptica choque e insuficiência respiratória aguda após ventilação mecânica.

Desenho: Estratificado (gênero e idade >50 anos) Estudo paralelo randomizado de 3 braços.

Intervenção: Estimulação diária do bíceps do quadríceps após o terceiro dia na unidade de terapia intensiva. Dispositivo de estimulação elétrica programada (modelo HELEX 573, força agressiva. modo, 45-55Hz 32 minutos por dia, tensão 30-70mA)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com sepse grave ou choque séptico com insuficiência respiratória aguda por mais de 3 dias
  • pacientes adultos (idade> 20 anos)

Critério de exclusão:

  • ferida cutânea/infecção perto do local de estimulação muscular
  • infarto agudo do miocárdio em 7 dias
  • mulheres grávidas
  • epilepsia descontrolada
  • sem respiração espontânea devido a neuropatia espinhal central ou cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Estimulação do bíceps
EMS
Dispositivo: EMS
Estimulação muscular elétrica com aquecimento, estimulação e resfriamento programados em 32 minutos
Outros nomes:
  • HELEX 573
EXPERIMENTAL: Estimulação do quadríceps
EMS
Dispositivo: EMS
Estimulação muscular elétrica com aquecimento, estimulação e resfriamento programados em 32 minutos
Outros nomes:
  • HELEX 573
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo controle sem eletroestimulação muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias dependentes de ventilador
Prazo: 21 dias
Dias de paciente em ventilador mecânico (nosso Seguro Nacional de Saúde fornece 21 dias para cuidados intensivos agudos no máximo)
21 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora da Força Muscular
Prazo: 21 dias
medição de potência muscular por dinamômetro digital hand grip a cada 2 dias
21 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração inflamatória de citocinas
Prazo: Primeira 1 semana.
Interleucina (IL)-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-15 e fator de necrose tumoral (TNF)-alfa séricos serão medidos antes/depois da primeira seção do EMS e após a quinta seção do EMS.
Primeira 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mackay Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kuang H Cheng, Msc, Mackay Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13MMHIS060

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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