Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző elektromos izomstimulációk hatása súlyos szepszisben és légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél

2019. április 17. frissítette: Kuang-Hua Cheng, MD, Mackay Memorial Hospital

Az izomerő és a miokinprofil különbsége a felső vagy alsó végtag elektromos izomstimulációja után súlyos szepszisben és akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél

Indoklás: Az elektromos izomstimuláció csökkentette a kritikus betegséggel összefüggő gyengeséget súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. De a stimuláció optimális protokollja ismeretlen.

Hipotézis: A fokális izomösszehúzódás javíthatja az izomerőt, és szisztémás gyulladáscsökkentő hatással bír a citokin szekréción keresztül. A felső vagy az alsó végtag stimulációjában használt elektromosság különbsége eltérő hatást eredményezhet.

A vizsgálat felépítése: Rétegzett randomizált párhuzamos kontroll vizsgálat, a bicepsz, négyfejű izom izom stimulációjának összehasonlítása a nem-stimulációs csoporttal.

Résztvevő: súlyos szepszisben és akut légzési elégtelenségben szenvedő, gépi lélegeztetést igénylő felnőtt betegek.

Beavatkozás: kétoldali bicepsz vagy négyfejű izom napi stimulálása programozott elektromos eszközökkel 32 perc, 5 nap/hét

Eredmény:

  1. Elsődleges eredmény: lélegeztetőgéptől függő napok
  2. Másodlagos eredmény: a kéz csepegtető izomzatának változása/interleukin-1b/interleukin-6/interleukin-8/TNF-alfa

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A súlyos szepszis és a szeptikus sokk továbbra is az intenzív osztályra való felvétel fő oka. Súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegek 70-100%-ánál találtak izomgyengeséget a kritikus betegségek által kiváltott polyneuropathia és myopathia miatt. A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az elektromos izomstimuláció (EMS) csökkentheti az ilyen izomgyengeséget és a mechanikus lélegeztetőgéptől függő napokat.

Hipotézis: különböző elektromosságra lehet szükség a felső vagy alsó végtag minimális összehúzódásához az izomméretük miatt. Az indukált izom-összehúzódás miokin szekrécióhoz és jótékony anyagcsere- és gyulladáscsökkentő hatáshoz vezethet. A négyfejű izület stimulálása jobb lehet, mint a bicepszen.

Résztvevő: felnőtt (20 év feletti) súlyos szepszisben szenvedő betegek.szeptikus sokk és akut légzési elégtelenség gépi lélegeztetés után.

Kivitel: Rétegzett (nem és életkor >50 év) Véletlenszerű, párhuzamos 3 karú vizsgálat.

Beavatkozás: A négyfejű bicepsz napi stimulálása az intenzív osztályon töltött harmadik nap után. Programozott elektromos stimulációs készülék (HELEX 573 modell, erős agresszív. mód, 45-55Hz 32 perc naponta, feszültség 30-70mA)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek akut légzési elégtelenségben több mint 3 napig
  • felnőtt betegek (20 év felett)

Kizárási kritériumok:

  • bőrseb/fertőzés az izomstimuláció helyének közelében
  • akut miokardiális infarktus 7 napon belül
  • terhes nők
  • kontrollálatlan epilepszia
  • nincs spontán légzés a központi vagy nyaki gerinc neuropátia miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Bicepsz stimuláció
EMS
Eszköz: EMS
Elektromos izomstimuláció programozott bemelegítéssel, stimulációval és lehűtéssel 32 perc alatt
Más nevek:
  • HELEX 573
KÍSÉRLETI: Quadriceps stimuláció
EMS
Eszköz: EMS
Elektromos izomstimuláció programozott bemelegítéssel, stimulációval és lehűtéssel 32 perc alatt
Más nevek:
  • HELEX 573
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Kontroll csoport elektromos izomstimuláció nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szellőztetőgép-függő napok
Időkeret: 21 nap
Betegnapok gépi lélegeztetőgépen (Országos Egészségbiztosítónk legfeljebb 21 napot biztosít akut intenzív ellátásra)
21 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő javítása
Időkeret: 21 nap
izomerő mérés kézi markolat digitális dinamométerrel 2 naponta
21 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos citokin változás
Időkeret: Első 1 hét.
A szérum interleukin(IL)-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-15 és tumor nekrózis faktor (TNF)-alfa szintjét az EMS első szakasza előtt/után, valamint az ötödik EMS szakasz után mérjük.
Első 1 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mackay Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kuang H Cheng, Msc, Mackay Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13MMHIS060

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel