Efecto de diferentes electroestimuladores musculares en pacientes con sepsis grave e insuficiencia respiratoria
Diferencia de la potencia muscular y el perfil de miocinas después de la estimulación muscular eléctrica de miembros superiores o inferiores en pacientes con sepsis grave e insuficiencia respiratoria aguda
Justificación: la estimulación muscular eléctrica redujo la debilidad relacionada con enfermedades graves en pacientes con sepsis grave y shock séptico. Pero se desconoce el protocolo óptimo de estimulación.
Hipótesis: La contracción muscular focal puede mejorar la potencia muscular y tener un efecto antiinflamatorio sistémico a través de la secreción de citoquinas. La diferencia de electricidad utilizada en la estimulación de las extremidades superiores o las extremidades inferiores puede provocar efectos diferentes.
Diseño del estudio: estudio de control paralelo aleatorizado estratificado, que compara la estimulación eléctrica de los músculos del bíceps y el cuádriceps frente al grupo sin estimulación.
Participante: pacientes adultos con sepsis severa e insuficiencia respiratoria aguda que requerían ventilación mecánica.
Intervención: estimulación diaria de Bíceps o Cuádriceps bilaterales mediante aparatos eléctricos programados 32 minutos, 5 días/semana
Resultado:
- Medida de resultado primaria: Días dependientes del ventilador
- Medida de resultado secundaria: cambio de la fuerza muscular del goteo de la mano/interleucina-1b/interleucina-6/interleucina-8/TNF-alfa
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la sepsis grave y el shock séptico siguen siendo las principales causas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos. Se encontró debilidad muscular en el 70-100% de los pacientes con sepsis severa y choque séptico debido a polineuropatía y miopatía inducidas por enfermedades críticas. Un estudio anterior reveló que la estimulación muscular eléctrica (EMS) podría reducir la debilidad muscular y los días de dependencia del ventilador mecánico.
Hipótesis: se puede necesitar electricidad diferente para la contracción mínima de la extremidad superior o inferior debido a su tamaño muscular. La contracción muscular inducida puede provocar la secreción de mioquinas y un efecto metabólico y antiinflamatorio beneficioso. La estimulación de los cuádriceps puede ser mejor que la de los bíceps.
Participante: pacientes adultos (mayores de 20 años) con sepsis grave. shock e insuficiencia respiratoria aguda post ventilación mecánica.
Diseño: Estratificado (sexo y edad > 50 años) Estudio aleatorizado paralelo de 3 brazos.
Intervención: Estimulación diaria de Bíceps de Cuádriceps después del tercer día en unidad de cuidados intensivos. Dispositivo de estimulación eléctrica programada (modelo HELEX 573, fuerza agresiva. modo, 45-55Hz 32 minutos por día, voltaje 30-70mA)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10449
- Mackay Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sepsis grave o shock séptico pacientes con insuficiencia respiratoria aguda más de 3 días
- pacientes adultos (edad> 20 años)
Criterio de exclusión:
- herida/infección en la piel cerca del sitio de estimulación muscular
- infarto agudo de miocardio dentro de los 7 días
- mujeres embarazadas
- epilepsia no controlada
- sin respiración espontánea debido a neuropatía espinal central o cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estimulación de bíceps
Ccsme
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Electroestimulación muscular con calentamiento, estimulación y enfriamiento programados en 32 minutos
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Estimulación de cuádriceps
Ccsme
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Electroestimulación muscular con calentamiento, estimulación y enfriamiento programados en 32 minutos
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Grupo control sin electroestimulación muscular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días dependientes del ventilador
Periodo de tiempo: 21 días
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Días de paciente con ventilador mecánico (nuestro Seguro Nacional de Salud proporciona 21 días para cuidados intensivos agudos como máximo)
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21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 21 días
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medición de la fuerza muscular con dinamómetro digital de empuñadura cada 2 días
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21 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de citoquinas inflamatorias
Periodo de tiempo: Primera 1 semana.
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La interleucina sérica (IL)-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-15 y el factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa se medirán antes/después de la primera sección de EMS y después de la quinta sección de EMS.
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Primera 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuang H Cheng, Msc, Mackay Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Septicemia
- Toxemia
- Inflamación
- Insuficiencia respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Hipotonía muscular
Otros números de identificación del estudio
- 13MMHIS060
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