健康な男性の内皮機能に対する造影剤の効果
2015年8月11日 更新者：Xiang Guang-da
造影剤は、多くの疾患の診断に不可欠です。
しかし、最近の研究では、造影剤が腎障害を誘発する可能性があり、特に糖尿病において、長期的な臨床転帰不良と関連していることが示されました。
今日まで、造影剤と内皮機能の関係に関するデータはありません。
内皮機能不全は、アテローム性動脈硬化症に先行することが知られており、心血管疾患の将来の発症のリスクマーカーと見なされています。
したがって、造影剤が健康な男性の内皮機能障害を誘発する可能性があるという仮説を立てました。
さらに、コントラストがフリーラジカルを介して内皮機能障害を誘発したという仮説を立てました。
したがって、造影剤によって誘発される内皮機能障害を保護するかどうかについても、α-リポ酸をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430070
- Wuhan General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 20歳 < = 年齢 < = 30歳
- 20 < = 体格指数 < = 25
除外基準:
- 20歳未満または30歳以上
- 肝臓、腎臓、心臓の機能障害。
- 糖尿病、高血圧、甲状腺疾患などのその他の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
|
|
|
実験的：対照群（イオベルソル）
各個人には、5分以内に静脈内注射により80mlのIoversolが投与されます。
|
|
|
他の：α-リポ酸群
0.9% 塩化ナトリウム 250 ml 中の α-リポ酸 600 mg を造影剤投与の 1 時間前に静脈から投与しました。
他の2群には0.9%塩化ナトリウム250mlのみ投与した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
内皮機能障害とα-リポ酸の保護的役割
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
内皮前駆細胞のアポトーシス
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月11日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。