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Die Wirkung von Kontrastmitteln auf die Endothelfunktion bei gesunden Männern

11. August 2015 aktualisiert von: Xiang Guang-da
Kontrastmittel sind für die Diagnose vieler Krankheiten unerlässlich. Jüngste Studien zeigten jedoch, dass Kontrastmittel Nierenschäden hervorrufen können und mit einem schlechten klinischen Langzeitergebnis verbunden sind, insbesondere bei Diabetes. Bisher liegen keine Daten zum Zusammenhang zwischen Kontrastmittel und Endothelfunktion vor. Es ist bekannt, dass eine endotheliale Dysfunktion der Atherosklerose vorausgeht und als Risikomarker für die zukünftige Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen angesehen wird. Daher stellten wir die Hypothese auf, dass Kontrastmittel bei gesunden Männern eine endotheliale Dysfunktion hervorrufen können. Darüber hinaus stellten wir die Hypothese auf, dass das Kontrastmittel eine endotheliale Dysfunktion über freie Radikale induzierte. Daher testen wir auch Alpha-Liponsäure, ob sie eine durch Kontrastmittel induzierte endotheliale Dysfunktion schützt oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Wuhan General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer
  • 20 Jahre < = Alter < = 30 Jahre
  • 20 < = Body-Mass-Index < = 25

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 Jahre oder > 30 Jahre
  • Funktionsstörungen von Leber, Nieren und Herz.
  • andere Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
EXPERIMENTAL: Kontrastgruppe (Ioversol)
Jeder Person werden innerhalb von 5 Minuten 80 ml Ioversol intravenös injiziert
Sonstiges: Kontrastmittel
ANDERE: Alpha-Liponsäure-Gruppe
Alpha-Liponsäure 600 mg in 0,9 % Natriumchlorid 250 ml wurde 1 Stunde vor der Kontrastmittelgabe venös verabreicht. und nur 0,9 % Natriumchlorid 250 ml wurde für die anderen 2 Gruppen verabreicht.
Sonstiges: Kontrastmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die endotheliale Dysfunktion und die schützende Rolle der Alpha-Liponsäure
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Apoptose von endothelialen Vorläuferzellen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiang Guang-da

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013Wze033

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