造影剂对健康男性内皮功能的影响
2015年8月11日 更新者：Xiang Guang-da
造影剂对于许多疾病的诊断至关重要。
然而，最近的研究表明，造影剂会引起肾损伤，并且与长期临床结果不佳有关，尤其是在糖尿病患者中。
迄今为止，尚无关于造影剂与内皮功能之间关系的数据。
已知内皮功能障碍先于动脉粥样硬化，并被认为是心血管疾病未来发展的风险标志。
因此，我们假设造影剂可能会诱发健康男性的内皮功能障碍。
此外，我们假设造影剂通过自由基诱导内皮功能障碍。
因此，我们还测试了α-硫辛酸是否能保护造影剂引起的内皮功能障碍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430070
- Wuhan General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康的男人
- 20 岁 < = 年龄 < = 30 岁
- 20 < = 体重指数 < = 25
排除标准：
- 年龄 < 20 岁或 > 30 岁
- 肝、肾、心脏功能障碍。
- 其他疾病，如糖尿病、高血压、甲状腺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
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实验性的：对比组（Ioversol）
每人5分钟内静脉注射80毫升碘佛醇
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其他：α-硫辛酸基团
Α-硫辛酸 600 mg 溶于 0.9% 氯化钠 250 ml，在造影剂给药前 1 小时通过静脉给药。
其余2组仅给予0.9%氯化钠250ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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内皮功能障碍及α-硫辛酸的保护作用
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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内皮祖细胞的凋亡
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月4日
首次发布 (估计)
2013年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月11日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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