Effekten av kontrastmedel på endotelfunktion hos friska män
11 augusti 2015 uppdaterad av: Xiang Guang-da
Kontrastmedium är viktigt för diagnos av många sjukdomar.
Nyligen genomförda studier visade dock att kontrastmedel kan framkalla njurskada och är associerat med dåligt långsiktigt kliniskt resultat, särskilt vid diabetes.
Hittills finns inga data tillgängliga om sambandet mellan kontrastmedel och endotelfunktion.
Endotelial dysfunktion är känd för att föregå ateroskleros och anses vara en riskmarkör för framtida utveckling av hjärt-kärlsjukdom.
Därför antog vi att kontrastmedel kan inducera endoteldysfunktion hos friska män.
Dessutom antog vi att kontrastinducerade endotelial dysfunktion via fria radikaler.
Således testar vi också alfa-liponsyra huruvida det skyddar endoteldysfunktion inducerad av kontrastmedel eller inte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska män
- 20 år < = ålder < = 30 år
- 20 < = body mass index < = 25
Exklusions kriterier:
- ålder < 20 år eller > 30 år
- dysfunktion för lever, njure och hjärta.
- andra sjukdomar som diabetes, högt blodtryck, sköldkörtelsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp
|
|
|
EXPERIMENTELL: kontrastgrupp (Ioversol)
Varje individ kommer att ges 80 ml Ioversol via intravenös injektion inom 5 minuter
|
|
|
ÖVRIG: alfa-liponsyragrupp
Alfa-liponsyra 600 mg i 0,9% natriumklorid 250 ml administrerades 1 timme före kontrastmedel via venöst.
och endast 0,9% natriumklorid 250 ml administrerades för andra 2 grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endoteldysfunktionen och alfa-liponsyrans skyddande roll
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Apoptos av endotelceller
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2013
Första postat (UPPSKATTA)
10 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2013Wze033
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .