Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontrastní látky na endoteliální funkci u zdravých mužů

11. srpna 2015 aktualizováno: Xiang Guang-da
Kontrastní látka je nezbytná pro diagnostiku mnoha onemocnění. Nedávné studie však ukázaly, že kontrastní látky mohou vyvolat poškození ledvin a jsou spojeny se špatným dlouhodobým klinickým výsledkem, zejména u diabetu. Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o vztahu mezi kontrastní látkou a funkcí endotelu. Je známo, že endoteliální dysfunkce předchází ateroskleróze a je považována za rizikový marker budoucího rozvoje kardiovaskulárního onemocnění. Proto jsme předpokládali, že kontrastní látky mohou indukovat endoteliální dysfunkci u zdravých mužů. Kromě toho jsme předpokládali, že kontrast indukuje endoteliální dysfunkci prostřednictvím volných radikálů. Zkoušíme tedy také kyselinu alfa-lipoovou, zda chrání nebo nechrání endoteliální dysfunkci vyvolanou kontrastními látkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430070
        • Wuhan General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužů
  • 20 let < = věk < = 30 let
  • 20 < = index tělesné hmotnosti < = 25

Kritéria vyloučení:

  • věk < 20 let nebo > 30 let
  • dysfunkce jater, ledvin a srdce.
  • další onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, onemocnění štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: kontrastní skupina (Ioversol)
Každému jedinci bude podáno 80 ml přípravku Ioversol intravenózní injekcí během 5 minut
Jiný: Kontrastní látka
JINÝ: skupina kyseliny alfa-lipoové
Kyselina alfa-lipoová 600 mg v 0,9% chloridu sodném 250 ml byla podána 1 hodinu před kontrastními látkami venózním způsobem. a pouze 0,9% chlorid sodný 250 ml byl podán pro další 2 skupiny.
Jiný: Kontrastní látka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endoteliální dysfunkce a ochranná role kyseliny alfa-lipoové
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Apoptóza endoteliálních progenitorových buněk
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiang Guang-da

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

10. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013Wze033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrastní látka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit