Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kontrastmiddel på endotelfunktion hos raske mænd

11. august 2015 opdateret af: Xiang Guang-da
Kontrastmedium er afgørende for diagnosticering af mange sygdomme. Nylige undersøgelser har imidlertid vist, at kontrastmidler kan fremkalde nyreskade og er forbundet med dårligt langsigtet klinisk resultat, især ved diabetes. Til dato er der ingen tilgængelige data om forholdet mellem kontrastmiddel og endotelfunktion. Endothelial dysfunktion er kendt for at gå forud for åreforkalkning og betragtes som en risikomarkør for fremtidig udvikling af hjerte-kar-sygdomme. Derfor antog vi, at kontrastmidler kan inducere endotel dysfunktion hos raske mænd. Derudover antog vi, at kontrast inducerede endothelial dysfunktion via frie radikaler. Således tester vi også alfa-liponsyre, uanset om det beskytter endoteldysfunktion induceret af kontrastmidler eller ej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Wuhan General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mænd
  • 20 år < = alder < = 30 år
  • 20 < = kropsmasseindeks < = 25

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år eller > 30 år
  • dysfunktion for lever, nyre og hjerte.
  • andre sygdomme som diabetes, hypertension, skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
EKSPERIMENTEL: kontrastgruppe (Ioversol)
Hvert individ vil få 80 ml Ioversol via intravenøs injektion inden for 5 minutter
Andet: Kontrastmiddel
ANDET: alfa-liponsyre gruppe
Alfa-liponsyre 600 mg i 0,9% natriumchlorid 250 ml blev administreret 1 time før kontrastmidler via vene. og kun 0,9% natriumchlorid 250 ml blev administreret til andre 2 grupper.
Andet: Kontrastmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endoteldysfunktion og alfa-liponsyres beskyttende rolle
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apoptose af endotelstamceller
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiang Guang-da

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2013

Først opslået (SKØN)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013Wze033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytokiner

Kliniske forsøg med Kontrastmiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner