Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kontrastmiddel på endotelfunksjon hos friske menn

11. august 2015 oppdatert av: Xiang Guang-da
Kontrastmedium er avgjørende for diagnostisering av mange sykdommer. Nyere studier viste imidlertid at kontrastmidler kan indusere nyreskade og er assosiert med dårlig langsiktig klinisk resultat, spesielt ved diabetes. Til dags dato er ingen data tilgjengelig om forholdet mellom kontrastmiddel og endotelfunksjon. Endotelial dysfunksjon er kjent for å gå foran aterosklerose og regnes som en risikomarkør for fremtidig utvikling av hjerte- og karsykdommer. Derfor antok vi at kontrastmidler kan indusere endotelial dysfunksjon hos friske menn. I tillegg antok vi at kontrast induserte endotelial dysfunksjon via frie radikaler. Dermed tester vi også alfa-liponsyre om ikke beskytter endoteldysfunksjon indusert av kontrastmidler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Wuhan General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske menn
  • 20 år < = alder < = 30 år
  • 20 < = kroppsmasseindeks < = 25

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år eller > 30 år
  • dysfunksjon for lever, nyre og hjerte.
  • andre sykdommer som diabetes, hypertensjon, skjoldbrusk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
EKSPERIMENTELL: kontrastgruppe (Ioversol)
Hvert individ vil få 80 ml Ioversol via intravenøs injeksjon innen 5 minutter
Annen: Kontrastmiddel
ANNEN: alfa-liponsyregruppe
Alfa-liponsyre 600 mg i 0,9 % natriumklorid 250 ml ble administrert 1 time før kontrastmidler via vene. og bare 0,9% natriumklorid 250 ml ble administrert for andre 2 grupper.
Annen: Kontrastmiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endoteldysfunksjonen og den beskyttende rollen til alfa-liponsyre
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apoptosen av endotelial stamceller
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiang Guang-da

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2013Wze033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cytokiner

Kliniske studier på Kontrastmiddel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere