Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ środka kontrastowego na funkcję śródbłonka u zdrowych mężczyzn

11 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Xiang Guang-da
Środek kontrastowy jest niezbędny w diagnostyce wielu chorób. Jednak ostatnie badania wykazały, że środki kontrastowe mogą wywoływać uszkodzenie nerek i wiąże się to ze złymi długoterminowymi wynikami klinicznymi, zwłaszcza w przypadku cukrzycy. Do tej pory nie ma dostępnych danych na temat związku między środkiem kontrastowym a funkcją śródbłonka. Wiadomo, że dysfunkcja śródbłonka poprzedza miażdżycę i jest uważana za marker ryzyka przyszłego rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że środki kontrastowe mogą wywoływać dysfunkcję śródbłonka u zdrowych mężczyzn. Ponadto postawiliśmy hipotezę, że wywołana kontrastem dysfunkcja śródbłonka za pośrednictwem wolnych rodników. W związku z tym testujemy również kwas alfa-liponowy, czy chroni dysfunkcję śródbłonka wywołaną przez środki kontrastowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Wuhan General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi mężczyźni
  • 20 lat < = wiek < = 30 lat
  • 20 < = wskaźnik masy ciała < = 25

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 20 lat lub > 30 lat
  • zaburzenia czynności wątroby, nerek i serca.
  • inne choroby, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
EKSPERYMENTALNY: grupa kontrastowa (Ioversol)
Każda osoba otrzyma 80 ml leku Ioversol we wstrzyknięciu dożylnym w ciągu 5 minut
Inny: Środek kontrastowy
INNY: grupa kwasu alfa-liponowego
Kwas alfa-liponowy 600 mg w 0,9% chlorku sodu 250 ml podawano 1 godzinę przed podaniem środków kontrastowych dożylnie. a pozostałym 2 grupom podawano tylko 0,9% chlorek sodu 250 ml.
Inny: Środek kontrastowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dysfunkcja śródbłonka i ochronna rola kwasu alfa-liponowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Apoptoza komórek progenitorowych śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiang Guang-da

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013Wze033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Środek kontrastowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj