Влияние контрастного вещества на функцию эндотелия у здоровых мужчин
11 августа 2015 г. обновлено: Xiang Guang-da
Контрастное вещество необходимо для диагностики многих заболеваний.
Однако недавние исследования показали, что контрастные вещества могут вызывать повреждение почек и связаны с неблагоприятным долгосрочным клиническим исходом, особенно при диабете.
На сегодняшний день нет данных о взаимосвязи между контрастным веществом и функцией эндотелия.
Известно, что эндотелиальная дисфункция предшествует атеросклерозу и считается маркером риска будущего развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Поэтому мы предположили, что контрастные вещества могут вызывать эндотелиальную дисфункцию у здоровых мужчин.
Кроме того, мы предположили, что контраст вызывает эндотелиальную дисфункцию посредством свободных радикалов.
Таким образом, мы также проверяем, защищает ли альфа-липоевая кислота эндотелиальную дисфункцию, вызванную контрастными веществами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины
- 20 лет <= возраст <= 30 лет
- 20 < = индекс массы тела < = 25
Критерий исключения:
- возраст < 20 лет или > 30 лет
- нарушение функции печени, почек и сердца.
- другие заболевания, такие как диабет, гипертония, заболевания щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрастная группа (Иоверсол)
Каждому пациенту будет введено 80 мл Йоверсола путем внутривенной инъекции в течение 5 минут.
|
|
|
ДРУГОЙ: группа альфа-липоевой кислоты
Альфа-липоевую кислоту 600 мг в 0,9% растворе хлорида натрия 250 мл вводили за 1 ч до введения контрастных веществ внутривенно.
и только 0,9% хлорид натрия 250 мл вводили для других 2 групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эндотелиальная дисфункция и защитная роль альфа-липоевой кислоты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Апоптоз эндотелиальных клеток-предшественников
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013Wze033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .