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L'effetto dell'agente di contrasto sulla funzione endoteliale negli uomini sani

11 agosto 2015 aggiornato da: Xiang Guang-da
Il mezzo di contrasto è essenziale per la diagnosi di molte malattie. Tuttavia, studi recenti hanno dimostrato che i mezzi di contrasto possono indurre danno renale ed è associato a scarsi risultati clinici a lungo termine, specialmente nel diabete. Ad oggi non sono disponibili dati sulla relazione tra mezzo di contrasto e funzione endoteliale. È noto che la disfunzione endoteliale precede l'aterosclerosi ed è considerata un marker di rischio per lo sviluppo futuro di malattie cardiovascolari. Pertanto, abbiamo ipotizzato che gli agenti di contrasto possano indurre disfunzione endoteliale negli uomini sani. Inoltre, abbiamo ipotizzato che il contrasto induca la disfunzione endoteliale attraverso i radicali liberi. Pertanto, testiamo anche l'acido alfa-lipoico se protegge o meno la disfunzione endoteliale indotta da agenti di contrasto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430070
        • Wuhan General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini sani
  • 20 anni < = età < = 30 anni
  • 20 < = indice di massa corporea < = 25

Criteri di esclusione:

  • età < 20 anni o > 30 anni
  • disfunzione epatica, renale e cardiaca.
  • altre malattie come diabete, ipertensione, malattie della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
SPERIMENTALE: gruppo di contrasto (Ioversol)
Ad ogni individuo verranno somministrati 80 ml di Ioversol tramite iniezione endovenosa entro 5 minuti
Altro: Agente di contrasto
ALTRO: gruppo dell'acido alfa-lipoico
L'acido alfa-lipoico 600 mg in cloruro di sodio allo 0,9% 250 ml è stato somministrato 1 ora prima dei mezzi di contrasto per via venosa. e solo lo 0,9% di cloruro di sodio 250 ml è stato somministrato per gli altri 2 gruppi.
Altro: Agente di contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La disfunzione endoteliale e il ruolo protettivo dell'acido alfa-lipoico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'apoptosi della cellula progenitrice endoteliale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiang Guang-da

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

10 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013Wze033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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