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- 임상시험 NCT01895699
조영제가 건강한 남성의 내피 기능에 미치는 영향
2015년 8월 11일 업데이트: Xiang Guang-da
조영제는 많은 질병의 진단에 필수적입니다.
그러나 최근 연구에 따르면 조영제는 신장 손상을 유발할 수 있으며 특히 당뇨병에서 좋지 않은 장기 임상 결과와 관련이 있습니다.
현재까지 조영제와 내피 기능 사이의 관계에 대한 데이터는 없습니다.
내피 기능 장애는 죽상동맥경화증에 선행하는 것으로 알려져 있으며 향후 심혈관 질환 발병의 위험 지표로 간주됩니다.
따라서 우리는 조영제가 건강한 남성에서 내피 기능 장애를 유발할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
또한 조영제가 자유 라디칼을 통해 내피 기능 장애를 유발한다는 가설을 세웠습니다.
따라서 우리는 또한 조영제에 의해 유발된 내피 기능 장애를 보호하는지 여부에 관계없이 알파-리포산을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430070
- Wuhan General Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남자
- 20세 < = 나이 < = 30세
- 20 < = 체질량 지수 < = 25
제외 기준:
- 연령 < 20세 또는 > 30세
- 간, 신장 및 심장의 기능 장애.
- 당뇨병, 고혈압, 갑상선 질환과 같은 다른 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
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실험적: 조영제(Ioversol)
각 개인에게 5분 이내에 정맥 주사를 통해 80ml Ioversol을 투여합니다.
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다른: 알파 리포산 그룹
0.9% 염화나트륨 250ml 중 알파-리포산 600mg을 조영제 투여 1시간 전에 정맥을 통해 투여했습니다.
다른 2개 그룹에는 0.9% 염화나트륨 250ml만 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 기능 장애와 알파 리포산의 보호 역할
기간: 6 개월
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피전구세포의 세포사멸
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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