L'effet de l'agent de contraste sur la fonction endothéliale chez les hommes en bonne santé
11 août 2015 mis à jour par: Xiang Guang-da
Le produit de contraste est essentiel pour le diagnostic de nombreuses maladies.
Cependant, des études récentes ont montré que les agents de contraste peuvent induire des lésions rénales et sont associés à de mauvais résultats cliniques à long terme, en particulier dans le cas du diabète.
À ce jour, aucune donnée n'est disponible sur la relation entre le produit de contraste et la fonction endothéliale.
La dysfonction endothéliale est connue pour précéder l'athérosclérose et est considérée comme un marqueur de risque pour le développement futur de maladies cardiovasculaires.
Par conséquent, nous avons émis l'hypothèse que les agents de contraste peuvent induire une dysfonction endothéliale chez les hommes en bonne santé.
De plus, nous avons émis l'hypothèse que le contraste induisait un dysfonctionnement endothélial via les radicaux libres.
Ainsi, nous testons également l'acide alpha-lipoïque pour protéger ou non les dysfonctions endothéliales induites par les produits de contraste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430070
- Wuhan General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes en bonne santé
- 20 ans < = âge < = 30 ans
- 20 < = indice de masse corporelle < = 25
Critère d'exclusion:
- âge < 20 ans ou > 30 ans
- dysfonctionnement hépatique, rénal et cardiaque.
- d'autres maladies telles que le diabète, l'hypertension, les maladies de la thyroïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
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EXPÉRIMENTAL: groupe de contraste (Ioversol)
Chaque individu recevra 80 ml d'Ioversol par injection intraveineuse dans les 5 minutes
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AUTRE: groupe acide alpha-lipoïque
L'acide alpha-lipoïque 600 mg dans 250 ml de chlorure de sodium à 0,9 % a été administré 1 heure avant les agents de contraste par voie veineuse.
et seulement 250 ml de chlorure de sodium à 0,9 % ont été administrés aux 2 autres groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La dysfonction endothéliale et le rôle protecteur de l'acide alpha-lipoïque
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'apoptose des cellules progénitrices endothéliales
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
10 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013Wze033
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