Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van contrastmiddel op de endotheliale functie bij gezonde mannen

11 augustus 2015 bijgewerkt door: Xiang Guang-da
Contrastmiddel is essentieel voor de diagnose van vele ziekten. Recente onderzoeken hebben echter aangetoond dat contrastmiddelen nierbeschadiging kunnen veroorzaken en geassocieerd zijn met een slecht klinisch resultaat op de lange termijn, vooral bij diabetes. Tot op heden zijn er geen gegevens beschikbaar over de relatie tussen contrastmiddel en endotheelfunctie. Het is bekend dat endotheeldisfunctie voorafgaat aan atherosclerose en wordt beschouwd als een risicomarker voor de toekomstige ontwikkeling van hart- en vaatziekten. Daarom veronderstelden we dat contrastmiddelen endotheliale disfunctie kunnen veroorzaken bij gezonde mannen. Bovendien veronderstelden we dat contrast via vrije radicalen endotheliale disfunctie induceerde. Zo testen we ook alfa-liponzuur of het al dan niet endotheliale disfunctie veroorzaakt door contrastmiddelen beschermt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Wuhan General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannen
  • 20 jr < = leeftijd < = 30 jr
  • 20 < = lichaamsmassa-index < = 25

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 20 jr of > 30 jr
  • disfunctie van lever, nieren en hart.
  • andere ziekten zoals diabetes, hypertensie, schildklieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
EXPERIMENTEEL: contrastgroep (Ioversol)
Elk individu krijgt binnen 5 minuten 80 ml Ioversol toegediend via een intraveneuze injectie
Ander: Contrastmiddel
ANDER: alfa-liponzuurgroep
Alfa-liponzuur 600 mg in 0,9% natriumchloride 250 ml werd 1 uur vóór contrastmiddelen via een ader toegediend. en slechts 0,9% natriumchloride 250 ml werd toegediend voor andere 2 groepen.
Ander: Contrastmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De endotheliale disfunctie en de beschermende rol van alfa-liponzuur
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De apoptose van endotheliale voorlopercellen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiang Guang-da

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013Wze033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren