- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01895699
El efecto del agente de contraste sobre la función endotelial en hombres sanos
11 de agosto de 2015 actualizado por: Xiang Guang-da
El medio de contraste es esencial para el diagnóstico de muchas enfermedades.
Sin embargo, estudios recientes mostraron que los agentes de contraste pueden inducir lesión renal y se asocian con un mal resultado clínico a largo plazo, especialmente en la diabetes.
Hasta la fecha no se dispone de datos sobre la relación entre el medio de contraste y la función endotelial.
Se sabe que la disfunción endotelial precede a la aterosclerosis y se considera un marcador de riesgo para el desarrollo futuro de enfermedades cardiovasculares.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que los agentes de contraste pueden inducir disfunción endotelial en hombres sanos.
Además, planteamos la hipótesis de que el contraste inducía la disfunción endotelial a través de los radicales libres.
Por lo tanto, también probamos el ácido alfa-lipoico si protege o no la disfunción endotelial inducida por agentes de contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos
- 20 años < = edad < = 30 años
- 20 < = índice de masa corporal < = 25
Criterio de exclusión:
- edad < 20 años o > 30 años
- Disfunciones hepáticas, renales y cardíacas.
- otras enfermedades como diabetes, hipertensión, enfermedad de la tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
|
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EXPERIMENTAL: grupo de contraste (Ioversol)
A cada individuo se le administrarán 80 ml de Ioversol mediante inyección intravenosa en 5 minutos.
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OTRO: grupo de ácido alfa-lipoico
Se administró ácido alfa lipoico 600 mg en cloruro de sodio al 0,9% 250 ml 1 hora antes de los agentes de contraste por vía venosa.
y solo se administró cloruro de sodio al 0,9% 250 ml para otros 2 grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La disfunción endotelial y el papel protector del ácido alfa-lipoico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La apoptosis de la célula progenitora endotelial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013Wze033
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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