Varjoaineen vaikutus terveiden miesten endoteelin toimintaan
tiistai 11. elokuuta 2015 päivittänyt: Xiang Guang-da
Varjoaine on välttämätön monien sairauksien diagnosoinnissa.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat kuitenkin, että varjoaineet voivat aiheuttaa munuaisvaurioita ja että niihin liittyy huono pitkäaikainen kliininen lopputulos, erityisesti diabeteksessa.
Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoja varjoaineen ja endoteelin toiminnan välisestä suhteesta.
Endoteelin toimintahäiriön tiedetään edeltävän ateroskleroosia, ja sitä pidetään riskimerkkinä sydän- ja verisuonitautien tulevalle kehitykselle.
Siksi oletimme, että varjoaineet voivat aiheuttaa endoteelin toimintahäiriöitä terveillä miehillä.
Lisäksi oletimme, että kontrasti aiheutti endoteelin toimintahäiriön vapaiden radikaalien kautta.
Siten testaamme myös alfa-lipoiinihappoa, suojaako varjoaineiden aiheuttamaa endoteelin toimintahäiriötä vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä
- 20 v < = ikä < = 30 v
- 20 < = painoindeksi < = 25
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 20 v tai > 30 v
- maksan, munuaisten ja sydämen toimintahäiriö.
- muut sairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti, kilpirauhassairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: kontrastiryhmä (Ioversol)
Jokaiselle henkilölle annetaan 80 ml Ioversolia suonensisäisenä injektiona 5 minuutin kuluessa
|
|
|
MUUTA: alfa-lipoiinihapporyhmä
Alfa-lipoiinihappoa 600 mg 0,9 % natriumkloridissa 250 ml annettiin 1 tunti ennen varjoaineita laskimon kautta.
ja vain 0,9 % natriumkloridia 250 ml annettiin kahdelle muulle ryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelin toimintahäiriö ja alfa-lipoiinihapon suojaava rooli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelisen esisolun apoptoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013Wze033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .