O efeito do agente de contraste na função endotelial em homens saudáveis
11 de agosto de 2015 atualizado por: Xiang Guang-da
O meio de contraste é essencial para o diagnóstico de muitas doenças.
No entanto, estudos recentes mostraram que os agentes de contraste podem induzir lesão renal e estão associados a resultados clínicos desfavoráveis a longo prazo, especialmente no diabetes.
Até o momento, não há dados disponíveis sobre a relação entre meio de contraste e função endotelial.
Sabe-se que a disfunção endotelial precede a aterosclerose e é considerada um marcador de risco para o desenvolvimento futuro de doença cardiovascular.
Portanto, levantamos a hipótese de que agentes de contraste podem induzir disfunção endotelial em homens saudáveis.
Além disso, levantamos a hipótese de que a disfunção endotelial induzida por contraste via radicais livres.
Assim, também testamos o ácido alfa-lipóico protegendo ou não a disfunção endotelial induzida por agentes de contraste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430070
- Wuhan General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- 20 anos < = idade < = 30 anos
- 20 < = índice de massa corporal < = 25
Critério de exclusão:
- idade < 20 anos ou > 30 anos
- disfunção hepática, renal e cardíaca.
- outras doenças como diabetes, hipertensão, doenças da tireóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
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EXPERIMENTAL: grupo de contraste (Ioversol)
Cada indivíduo receberá 80 ml de Ioversol por injeção intravenosa em 5 minutos
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OUTRO: grupo ácido alfa-lipóico
Ácido alfa-lipóico 600 mg em cloreto de sódio 0,9% 250 ml foi administrado 1 hora antes dos meios de contraste por via venosa.
e apenas cloreto de sódio 0,9% 250 ml foi administrado para outros 2 grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A disfunção endotelial e o papel protetor do ácido alfa-lipóico
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A apoptose da célula progenitora endotelial
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013Wze033
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