A kontrasztanyag hatása az endothel funkcióra egészséges férfiakban
2015. augusztus 11. frissítette: Xiang Guang-da
A kontrasztanyag számos betegség diagnosztizálásához nélkülözhetetlen.
A legújabb tanulmányok azonban kimutatták, hogy a kontrasztanyagok vesekárosodást okozhatnak, és rossz hosszú távú klinikai eredménnyel járnak, különösen cukorbetegség esetén.
A kontrasztanyag és az endothel funkció közötti kapcsolatról a mai napig nem állnak rendelkezésre adatok.
Ismeretes, hogy az endothel diszfunkció megelőzi az érelmeszesedést, és a szív- és érrendszeri betegségek jövőbeli kialakulásának kockázati markerének tekintik.
Ezért azt feltételeztük, hogy a kontrasztanyagok endoteliális diszfunkciót okozhatnak egészséges férfiakban.
Ezen túlmenően azt feltételeztük, hogy a kontraszt szabad gyökökön keresztül endothel diszfunkciót vált ki.
Így azt is teszteljük, hogy az alfa-liponsav megvédi-e a kontrasztanyagok által kiváltott endoteliális diszfunkciót vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfiak
- 20 év < = életkor < = 30 év
- 20 < = testtömegindex < = 25
Kizárási kritériumok:
- életkor < 20 év vagy > 30 év
- máj-, vese- és szívműködési zavarok.
- egyéb betegségek, például cukorbetegség, magas vérnyomás, pajzsmirigybetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
|
|
|
KÍSÉRLETI: kontrasztcsoport (Ioversol)
Minden személy 80 ml Ioversol-t kap intravénás injekció formájában 5 percen belül
|
|
|
EGYÉB: alfa-liponsav csoport
600 mg alfa-liponsavat 250 ml 0,9%-os nátrium-kloridban adtunk be 1 órával a kontrasztanyagok beadása előtt vénás úton.
és csak 0,9%-os nátrium-klorid 250 ml-t adtak be a másik 2 csoportnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endothel diszfunkció és az alfa-liponsav védő szerepe
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endothel progenitor sejt apoptózisa
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013Wze033
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kontrasztanyag
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásÁttétes kolorektális adenokarcinóma | IV. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | III. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | Áttétes mikroszatellit stabil vastagbélrák | Előrehaladott mikroszatellit stabil kolorektális karcinóma | Előrehaladott kolorektális adenokarcinómaEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásÁttétes kolorektális adenokarcinóma | IV. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásÁttétes kolorektális adenokarcinóma | Áttétes vastagbél-adenokarcinóma | Áttétes végbél adenokarcinóma | IV. stádiumú vastagbélrák AJCC v8 | IV. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | IV. stádiumú végbélrák AJCC v8 | Áttétes mikroszatellit stabil vastagbélrákEgyesült Államok