前兆を伴う片頭痛の特徴と低酸素による脳動脈と血流への影響
2015年2月11日 更新者：Nanna Arngrim、Danish Headache Center
人道的な実験的片頭痛モデルにおける低酸素による前兆誘発特性と脳動脈への影響を伴う片頭痛の研究
この研究では、調査員は次の仮説を調査します。
- 低酸素が片頭痛と片頭痛の前兆を誘発すること
- 前兆期は、脳血流の拡散減少と関連しています
- 片頭痛は脳内および脳外動脈の拡張に関連している
- 片頭痛は脳代謝の変化と関連している
- 前兆のある片頭痛発作の発作前段階は、神経活動の特定のパターンに関連しています。
調査の概要
詳細な説明
低酸素中および低酸素後の前兆症状を伴う片頭痛を調査すること。
磁気共鳴画像法を使用して、研究者は変化を調査します。
- 局所脳血流 (rCBF)
- 休止状態の機能的結合
- 中大脳動脈（MCA）、内頸動脈、浅側頭動脈、内側髄膜動脈、外頸動脈の周囲
- 脳代謝
そして、これらの変化を高齢者の健康な対照群と比較してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup、デンマーク、2600
- Nanna Arngrim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
前兆のある患者とコントロールとしての健康なボランティアによる片頭痛:
- 18～40歳
- 50～100kg
除外基準:
- 月5日以上の緊張型頭痛
- その他の一次性頭痛
- 避妊薬以外の毎日の投薬
- 避妊薬を除く特定の薬物の半減期の4倍以内に服用した薬物
- 妊娠中または授乳中の女性
- -試験開始前の過去48時間以内の頭痛または片頭痛の発作
- 高血圧症
- 低血圧
- 呼吸器または心臓病
- 喫煙
健康なボランティアの追加除外基準:
- 現在または生前の片頭痛
- 片頭痛に苦しんでいる、または苦しんでいた両親、兄弟、または子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：低酸素症
酸素含有量が 8 ～ 12% の空気の吸入
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低酸素空気の吸入 (酸素含有量 8 ～ 12%)
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PLACEBO_COMPARATOR：大気
酸素含有量が 21% の大気の吸入
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大気の吸入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛とオーラ
時間枠：24時間
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低酸素症とプラセボ（大気）の比較
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈周囲
時間枠：ベースライン、120 分および 200 分
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低酸素による頭蓋内および頭蓋外周囲の変化
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ベースライン、120 分および 200 分
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脳血流
時間枠：ベースライン、120 分および 200 分
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低酸素による脳血流の変化
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ベースライン、120 分および 200 分
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視覚野の大胆な反応
時間枠：ベースライン、170 分および 220 分
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低酸素によるBOLD応答の変化
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ベースライン、170 分および 220 分
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脳の代謝
時間枠：ベースライン、低酸素後 180 分および 230 分
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低酸素による脳代謝の変化
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ベースライン、低酸素後 180 分および 230 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nanna Arngrim, MD、Department of Neurology, Glostrup Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月11日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。