Enxaqueca com características indutoras de aura e efeitos nas artérias cerebrais e fluxo sanguíneo por hipóxia
11 de fevereiro de 2015 atualizado por: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Estudo da enxaqueca com características indutoras de aura e efeitos nas artérias cerebrais por hipóxia em um modelo experimental humanitário de enxaqueca
Neste estudo, os investigadores investigarão a seguinte hipótese
- que a hipóxia induz cefaléia e aura migranosa
- a fase da aura está associada a uma redução generalizada no fluxo sanguíneo cerebral
- a enxaqueca está associada à dilatação das artérias intra e extracerebrais
- a enxaqueca está associada a alterações no metabolismo cerebral
- o estágio pré-ictal de um ataque de enxaqueca com aura está associado a padrões específicos na atividade neural.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar enxaqueca com sintomas de aura durante e após a hipóxia.
Com a ressonância magnética, os investigadores investigarão as alterações na
- fluxo sanguíneo cerebral regional (rCBF)
- conectividade funcional do estado de repouso
- circunferência da artéria cerebral média (MCA), artéria carótica interna, artéria temporal superficial, artéria meníngea medial, artéria carótica externa
- metabolismo cerebral
E compare essas mudanças com um grupo de controle saudável de idade compatível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Nanna Arngrim
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Enxaqueca com pacientes com aura e voluntários Helthy como controles:
- 18-40 anos
- 50-100kg
Critério de exclusão:
- Cefaleia tipo tensão mais de 5 dias/mês
- Outras dores de cabeça primárias
- Medicação diária, exceto anticoncepcionais
- Droga tomada dentro de 4 vezes a meia-vida da droga específica, exceto contraceptivos
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Cefaléia ou crise de enxaqueca nas últimas 48 horas antes do início do estudo
- Hipertensão
- hipotensão
- Doença respiratória ou cardíaca
- fumar
Critérios de exclusão extra para voluntários saudáveis:
- enxaqueca no presente ou no início da vida
- pais, irmãos ou filhos que sofrem ou sofreram de enxaqueca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Hipóxia
Inalação de ar com teor de oxigênio de 8-12%
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Inalação de ar hipóxico (8-12% de teor de oxigênio)
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PLACEBO_COMPARATOR: Ar atmosférico
Inalação de ar atmosférico, com teor de oxigênio a 21%
|
Inalação de ar atmosférico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de cabeça e aura
Prazo: 24h
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Comparação entre hipóxia e placebo (ar atmosférico)
|
24h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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circunferência da artéria
Prazo: Linha de base, 120 e 200 min
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Alterações induzidas por hipóxia na circunferência intra e extracraniana
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Linha de base, 120 e 200 min
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Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Linha de base, 120 e 200 min
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Alterações induzidas por hipóxia no fluxo sanguíneo cerebral
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Linha de base, 120 e 200 min
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Resposta BOLD no córtex visual
Prazo: Linha de base, 170 min e 220 min
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Alterações induzidas por hipóxia na resposta BOLD
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Linha de base, 170 min e 220 min
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Metabolismo cerebral
Prazo: Linha de base, 180 min e 230 min pós-hipóxia
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Alterações induzidas pela hipóxia no metabolismo cerebral
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Linha de base, 180 min e 230 min pós-hipóxia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nanna Arngrim, MD, Department of Neurology, Glostrup Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2012-182
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