Emicrania con aura che induce caratteristiche ed effetti sulle arterie cerebrali e sul flusso sanguigno da ipossia
11 febbraio 2015 aggiornato da: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Studio dell'emicrania con caratteristiche ed effetti che inducono l'aura sulle arterie cerebrali mediante ipossia in un modello sperimentale umano di emicrania
In questo studio i ricercatori esamineranno la seguente ipotesi
- che l'ipossia induca l'emicrania e l'aura emicranica
- la fase dell'aura è associata a una riduzione diffusa del flusso sanguigno cerebrale
- l'emicrania è associata alla dilatazione delle arterie intra ed extracerebrali
- l'emicrania è associata a cambiamenti nel metabolismo cerebrale
- lo stadio pre-critico di un attacco di emicrania con aura è associato a modelli specifici nell'attività neurale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per studiare l'emicrania con i sintomi dell'aura durante e dopo l'ipossia.
Con la risonanza magnetica gli investigatori indagheranno sui cambiamenti in
- flusso sanguigno cerebrale regionale (rCBF)
- Connettività funzionale in stato di riposo
- circonferenza dell'arteria cerebrale media (MCA), arteria carotica interna, arteria temporale superficiale, arteria meningea mediale, arteria carotica esterna
- metabolismo cerebrale
E confronta questi cambiamenti con un gruppo di controllo sano della partita di età.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Glostrup, Danimarca, 2600
- Nanna Arngrim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Emicrania con pazienti con aura e volontari Helthy come controlli:
- 18-40 anni
- 50-100 kg
Criteri di esclusione:
- Cefalea di tipo tensivo per più di 5 giorni/mese
- Altre cefalee primarie
- Farmaci giornalieri tranne i contraccettivi
- Farmaco assunto entro 4 volte l'emivita del farmaco specifico, ad eccezione dei contraccettivi
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Mal di testa o attacco di emicrania nelle ultime 48 ore prima dell'inizio del processo
- Ipertensione
- Ipotensione
- Malattia respiratoria o cardiaca
- fumare
Criteri di esclusione extra per volontari sani:
- emicrania presente o precedente nella vita
- genitori, fratelli o figli che soffrono o hanno sofferto di emicrania
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Ipossia
Inalazione di aria con contenuto di ossigeno dell'8-12%.
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Inalazione di aria ipossica (contenuto di ossigeno 8-12%)
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PLACEBO_COMPARATORE: Aria atmosferica
Inalazione di aria atmosferica, con contenuto di ossigeno al 21%
|
Inalazione di aria atmosferica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mal di testa e aura
Lasso di tempo: 24 ore
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Confronto tra ipossia e placebo (aria atmosferica)
|
24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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circonferenza dell'arteria
Lasso di tempo: Basale, 120 e 200 min
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L'ipossia ha indotto cambiamenti nella circonferenza intra ed extracranica
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Basale, 120 e 200 min
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Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Basale, 120 e 200 min
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L'ipossia ha indotto cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale
|
Basale, 120 e 200 min
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Risposta BOLD nella corteccia visiva
Lasso di tempo: Basale, 170 min e 220 min
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L'ipossia ha indotto cambiamenti nella risposta BOLD
|
Basale, 170 min e 220 min
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Metabolismo cerebrale
Lasso di tempo: Basale, 180 min e 230 min post ipossia
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L'ipossia ha indotto cambiamenti nel metabolismo cerebrale
|
Basale, 180 min e 230 min post ipossia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nanna Arngrim, MD, Department of Neurology, Glostrup Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
11 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-4-2012-182
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