Az aurával járó migrén jellemzői és hatásai az agyi artériákra és a hipoxia véráramlására
2015. február 11. frissítette: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Az aurát kiváltó migrén vizsgálata a hipoxia által az agyi artériákra kifejtett jellemzőivel és hatásaival humánus kísérleti migrénmodellben
Ebben a tanulmányban a kutatók a következő hipotézist vizsgálják
- hogy a hipoxia migrénes fejfájást és migrénes aurát vált ki
- az aurafázis az agyi véráramlás terjedő csökkenésével jár
- a migrénes fejfájás az intra- és extracerebrális artériák tágulásával jár
- a migrénes fejfájás az agyi anyagcsere megváltozásával jár
- az aurával járó migrénes roham preiktális szakasza az idegi aktivitás specifikus mintázataihoz kapcsolódik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Auratünetekkel járó migrén vizsgálata hipoxia alatt és után.
A mágneses rezonancia képalkotással a kutatók megvizsgálják a változásokat
- regionális agyi véráramlás (rCBF)
- nyugalmi állapot funkcionális összeköttetés
- a középső agyi artéria (MCA), belső nyaki artéria, felületes temporális artéria, mediális meningealis artéria, külső nyaki artéria kerülete
- agyi anyagcsere
És hasonlítsa össze ezeket a változásokat egy idősebb, egészséges kontrollcsoporttal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glostrup, Dánia, 2600
- Nanna Arngrim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Migrén aurás betegekkel és Helthy önkéntesekkel kontrollként:
- 18-40 éves korig
- 50-100 kg
Kizárási kritériumok:
- Tenziós típusú fejfájás több mint 5 nap/hónap
- Egyéb elsődleges fejfájás
- Napi gyógyszeres kezelés, kivéve a fogamzásgátlókat
- Az adott gyógyszer felezési idejének 4-szeresén belül bevett gyógyszer, kivéve a fogamzásgátlókat
- Terhes vagy szoptató nők
- Fejfájás vagy migrénes roham a vizsgálat megkezdése előtti utolsó 48 órában
- Magas vérnyomás
- Hipotenzió
- Légúti vagy szívbetegség
- dohányzó
Extra kizárási kritériumok egészséges önkéntesekre:
- migrén jelenléte vagy élete elején
- szülők, testvérek vagy gyermekek, akik migrénben szenvednek vagy szenvedtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hypoxia
8-12% oxigéntartalmú levegő belélegzése
|
Hipoxiás levegő belélegzése (8-12% oxigéntartalom)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Légköri levegő
Légköri levegő belélegzése 21%-os oxigéntartalommal
|
A légköri levegő belélegzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejfájás és aura
Időkeret: 24 óra
|
A hipoxia és a placebo (légköri levegő) összehasonlítása
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
artéria kerülete
Időkeret: Alapvonal, 120 és 200 perc
|
A hipoxia az intra- és extracranialis kerület változásait idézte elő
|
Alapvonal, 120 és 200 perc
|
|
Az agyi véráramlás
Időkeret: Alapvonal, 120 és 200 perc
|
A hipoxia változásokat idézett elő az agyi véráramlásban
|
Alapvonal, 120 és 200 perc
|
|
BOLD válasz a vizuális kéregben
Időkeret: Alapvonal, 170 perc és 220 perc
|
A hipoxia változásokat idézett elő a BOLD-válaszban
|
Alapvonal, 170 perc és 220 perc
|
|
Az agy anyagcseréje
Időkeret: Kiindulási állapot, 180 perccel és 230 perccel a hipoxia után
|
A hipoxia változásokat idézett elő az agy anyagcseréjében
|
Kiindulási állapot, 180 perccel és 230 perccel a hipoxia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nanna Arngrim, MD, Department of Neurology, Glostrup Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-4-2012-182
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .