Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Migrene med aura-fremkallende egenskaper og effekter på hjernearteriene og blodstrømmen ved hypoksi

11. februar 2015 oppdatert av: Nanna Arngrim, Danish Headache Center

Studie av migrene med aura som induserer egenskaper og effekter på cerebrale arterier ved hypoksi i en human eksperimentell migrenemodell

I denne studien vil etterforskerne undersøke følgende hypotese

  • at hypoksi induserer migrenehodepine og migreneaura
  • aurafasen er assosiert med en spredningsreduksjon i cerebral blodstrøm
  • migrenehodepinen er assosiert med dilatasjon av intra- og ekstracerebrale arterier
  • migrenehodepine er assosiert med endringer i hjernens metabolisme
  • det pre-iktale stadiet av et migreneanfall med aura er assosiert med spesifikke mønstre i nevral aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke migrene med aurasymptomer under og etter hypoksi.

Med magnetisk resonansavbildning vil etterforskerne undersøke endringer i

  • regional cerebral blodstrøm (rCBF)
  • hviletilstand funksjonell tilkobling
  • omkrets av den midtre cerebrale arterie (MCA), indre karotisk arterie, overfladisk temporal arterie, medial meningeal arterie, ekstern karotisk arterie
  • hjernens metabolisme

Og sammenlign disse endringene med en eldre matchende sunn kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Nanna Arngrim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Migrene med aurapasienter og Helthy-frivillige som kontroller:

  • I alderen 18-40 år
  • 50-100 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Spenningshodepine mer enn 5 dager/mnd
  • Andre primære hodepine
  • Daglig medisin unntatt prevensjonsmidler
  • Legemiddel tatt innen 4 ganger halveringstiden for det spesifikke legemidlet unntatt prevensjonsmidler
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Hodepine eller migreneanfall innen de siste 48 timene før prøvestart
  • Hypertensjon
  • Hypotensjon
  • Luftveis- eller hjertesykdom
  • røyking

Ekstra eksklusjonskriterier for friske frivillige:

  • migrene nå eller tidligere i livet
  • foreldre, søsken eller barn som lider eller har lidd av migrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hypoksi
Innånding av luft med 8-12 % oksygeninnhold
Annen: Hypoksi
Innånding av hypoksisk luft (8-12 % oksygeninnhold)
PLACEBO_COMPARATOR: Atmosfærisk luft
Innånding av atmosfærisk luft, med oksygeninnhold på 21 %
Annen: Placebo
Innånding av atmosfærisk luft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine og aura
Tidsramme: 24 timer
Sammenligning mellom hypoksi og placebo (atmosfærisk luft)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arterieomkrets
Tidsramme: Grunnlinje, 120 og 200 min
Hypoksi induserte endringer i intra- og ekstrakraniell omkrets
Grunnlinje, 120 og 200 min
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: Grunnlinje, 120 og 200 min
Hypoksi induserte endringer i cerebral blodstrøm
Grunnlinje, 120 og 200 min
FET respons i visuell cortex
Tidsramme: Grunnlinje, 170 min og 220 min
Hypoksi induserte endringer i FET-respons
Grunnlinje, 170 min og 220 min
Hjernens metabolisme
Tidsramme: Baseline, 180 min og 230 min etter hypoksi
Hypoksi induserte endringer i hjernens metabolisme
Baseline, 180 min og 230 min etter hypoksi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nanna Arngrim, MD, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-4-2012-182

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere