Migraine avec aura induisant des caractéristiques et des effets sur les artères cérébrales et le flux sanguin par hypoxie
11 février 2015 mis à jour par: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Étude de la migraine avec aura induisant des caractéristiques et des effets sur les artères cérébrales par l'hypoxie dans un modèle expérimental humain de migraine
Dans cette étude, les enquêteurs étudieront l'hypothèse suivante
- que l'hypoxie induit des migraines et une aura migraineuse
- la phase d'aura est associée à une réduction généralisée du débit sanguin cérébral
- la migraine est associée à une dilatation des artères intra- et extracérébrales
- la migraine est associée à des modifications du métabolisme cérébral
- le stade précritique d'une crise de migraine avec aura est associé à des schémas spécifiques d'activité neuronale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier la migraine avec symptômes d'aura pendant et après l'hypoxie.
Grâce à l'imagerie par résonance magnétique, les chercheurs étudieront les changements dans
- débit sanguin cérébral régional (DFrC)
- connectivité fonctionnelle à l'état de repos
- circonférence de l'artère cérébrale moyenne (MCA), artère carotique interne, artère temporale superficielle, artère méningée médiale, artère carotique externe
- métabolisme cérébral
Et comparez ces changements avec un groupe témoin en bonne santé âgé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, 2600
- Nanna Arngrim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Migraine avec des patients ayant une aura et des volontaires Helthy comme témoins :
- 18-40 ans
- 50-100 kilogrammes
Critère d'exclusion:
- Céphalée de tension plus de 5 jours/mois
- Autres maux de tête primaires
- Médicaments quotidiens sauf contraceptifs
- Médicament pris dans les 4 fois la demi-vie du médicament spécifique, à l'exception des contraceptifs
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Maux de tête ou crise de migraine dans les 48 heures précédant le début de l'essai
- Hypertension
- Hypotension
- Maladie respiratoire ou cardiaque
- fumeur
Critères d'exclusion supplémentaires pour les volontaires sains :
- migraine à l'heure actuelle ou plus tôt dans la vie
- parents, frères et sœurs ou enfants qui souffrent ou ont souffert de migraine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Hypoxie
Inhalation d'air contenant 8 à 12 % d'oxygène
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Inhalation d'air hypoxique (teneur en oxygène de 8 à 12 %)
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PLACEBO_COMPARATOR: Air atmosphérique
Inhalation d'air atmosphérique, avec une teneur en oxygène à 21%
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Inhalation de l'air atmosphérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maux de tête et aura
Délai: 24h
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Comparaison entre hypoxie et placebo (air atmosphérique)
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24h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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circonférence de l'artère
Délai: Base de référence, 120 et 200 min
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Changements induits par l'hypoxie dans la circonférence intra- et extracrânienne
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Base de référence, 120 et 200 min
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Flux sanguin cérébral
Délai: Base de référence, 120 et 200 min
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Changements induits par l'hypoxie dans le flux sanguin cérébral
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Base de référence, 120 et 200 min
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Réponse BOLD dans le cortex visuel
Délai: Base de référence, 170 min et 220 min
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Changements induits par l'hypoxie dans la réponse BOLD
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Base de référence, 170 min et 220 min
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Métabolisme cérébral
Délai: Au départ, 180 min et 230 min après l'hypoxie
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Changements induits par l'hypoxie dans le métabolisme cérébral
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Au départ, 180 min et 230 min après l'hypoxie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nanna Arngrim, MD, Department of Neurology, Glostrup Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
11 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2012-182
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