先兆偏头痛的诱发特征及缺氧对脑动脉和血流的影响
2015年2月11日 更新者：Nanna Arngrim、Danish Headache Center
在人性实验性偏头痛模型中研究先兆诱发偏头痛的特点及缺氧对脑动脉的影响
在这项研究中，研究人员将调查以下假设
- 缺氧诱发偏头痛和偏头痛先兆
- 先兆阶段与脑血流量的扩散减少有关
- 偏头痛与大脑内外动脉扩张有关
- 偏头痛与大脑新陈代谢的变化有关
- 先兆偏头痛发作的发作前阶段与神经活动的特定模式有关。
研究概览
详细说明
调查缺氧期间和缺氧后伴有先兆症状的偏头痛。
通过磁共振成像，研究人员将调查
- 局部脑血流量 (rCBF)
- 静息态功能连接
- 大脑中动脉（MCA）周长、颈内动脉、颞浅动脉、脑膜内侧动脉、颈外动脉
- 大脑新陈代谢
并将这些变化与年龄匹配的健康对照组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Glostrup、丹麦、2600
- Nanna Arngrim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
以先兆患者和 Helthy 志愿者为对照的偏头痛：
- 18-40岁
- 50-100公斤
排除标准：
- 紧张型头痛超过 5 天/月
- 其他原发性头痛
- 除避孕药外的日常用药
- 服用特定药物半衰期 4 倍以内的药物，避孕药除外
- 孕妇或哺乳期妇女
- 试验开始前最后 48 小时内头痛或偏头痛发作
- 高血压
- 低血压
- 呼吸系统或心脏疾病
- 抽烟
健康志愿者的额外排除标准：
- 现在或生命早期的偏头痛
- 患有或曾经患有偏头痛的父母、兄弟姐妹或孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：缺氧
吸入含氧量为 8-12% 的空气
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吸入低氧空气（含氧量 8-12%）
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PLACEBO_COMPARATOR：大气空气
吸入大气，含氧量21%
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吸入大气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛和先兆
大体时间：24小时
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缺氧与安慰剂（大气）的比较
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉周长
大体时间：基线、120 和 200 分钟
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缺氧引起的颅内外周长变化
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基线、120 和 200 分钟
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脑血流量
大体时间：基线、120 和 200 分钟
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缺氧引起的脑血流变化
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基线、120 和 200 分钟
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视觉皮层的大胆反应
大体时间：基线、170 分钟和 220 分钟
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缺氧引起 BOLD 反应的变化
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基线、170 分钟和 220 分钟
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脑代谢
大体时间：基线，缺氧后 180 分钟和 230 分钟
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缺氧引起脑代谢变化
|
基线，缺氧后 180 分钟和 230 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nanna Arngrim, MD、Department of Neurology, Glostrup Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月8日
首次发布 (估计)
2013年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月11日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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