Migreeni auralla indusoi ominaisuuksia ja vaikutuksia aivovaltimoihin ja verenkiertoon hypoksian takia
keskiviikko 11. helmikuuta 2015 päivittänyt: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Hypoksian auraa aiheuttavan migreenin ominaisuudet ja vaikutukset aivovaltimoihin inhimillisessä kokeellisessa migreenimallissa
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat seuraavaa hypoteesia
- että hypoksia aiheuttaa migreenipäänsärkyä ja migreeniauraa
- auravaihe liittyy aivojen verenkierron leviämiseen
- migreenipäänsärky liittyy intra- ja extracerebraalisten valtimoiden laajentumiseen
- migreenipäänsärky liittyy aivojen aineenvaihdunnan muutoksiin
- aurallisen migreenikohtauksen esi-iktaalinen vaihe liittyy tiettyihin hermotoiminnan malleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Auraoireisen migreenin tutkiminen hypoksian aikana ja sen jälkeen.
Magneettiresonanssikuvauksella tutkijat tutkivat muutoksia
- alueellinen aivojen verenkierto (rCBF)
- lepotilan toiminnallinen yhteys
- keskimmäisen aivovaltimon (MCA) ympärysmitta, sisäinen kaulavaltimo, pinnallinen ohimovaltimo, mediaalinen aivokalvon valtimo, ulkoinen kaulavaltimo
- aivojen aineenvaihdunta
Ja vertaa näitä muutoksia ikääntyneen ottelun terveeseen kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Nanna Arngrim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Migreeni aurapotilailla ja Helthyn vapaaehtoisilla kontrolleina:
- Ikäraja 18-40
- 50-100 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Jännitystyyppinen päänsärky yli 5 päivää/kk
- Muut ensisijaiset päänsäryt
- Päivittäinen lääkitys, paitsi ehkäisyvälineet
- Lääke otettu 4 kertaa tietyn lääkkeen puoliintumisajan sisällä, paitsi ehkäisyvalmisteet
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Päänsärky tai migreenikohtaus viimeisen 48 tunnin aikana ennen kokeen alkua
- Hypertensio
- Hypotensio
- Hengityselinten tai sydänsairaus
- tupakointi
Ylimääräiset poissulkemiskriteerit terveille vapaaehtoisille:
- migreeni tällä hetkellä tai aikaisemmassa elämässä
- vanhemmat, sisarukset tai lapset, jotka kärsivät tai ovat kärsineet migreenistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hypoksia
8-12 % happea sisältävän ilman hengittäminen
|
Hypoksisen ilman hengittäminen (8-12 % happipitoisuus)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tunnelmallinen ilma
Ilmakehän ilman hengittäminen, happipitoisuus 21 %
|
Ilmakehän ilman hengittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky ja aura
Aikaikkuna: 24 h
|
Hypoksian ja lumelääkkeen vertailu (ilmakehän ilma)
|
24 h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimon ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, 120 ja 200 min
|
Hypoksia aiheutti muutoksia kallonsisäisessä ja ekstrakraniaalisessa ympärysmitassa
|
Perustaso, 120 ja 200 min
|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Perustaso, 120 ja 200 min
|
Hypoksia aiheutti muutoksia aivojen verenkierrossa
|
Perustaso, 120 ja 200 min
|
|
ROHKEA vaste näkökuoressa
Aikaikkuna: Perustaso, 170 min ja 220 min
|
Hypoksia aiheutti muutoksia BOLD-vasteessa
|
Perustaso, 170 min ja 220 min
|
|
Aivojen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 180 min ja 230 min hypoksian jälkeen
|
Hypoksia aiheutti muutoksia aivojen aineenvaihdunnassa
|
Lähtötilanne, 180 min ja 230 min hypoksian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nanna Arngrim, MD, Department of Neurology, Glostrup Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-4-2012-182
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .