Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Migrena z właściwościami indukującymi aurę i wpływem na tętnice mózgowe i przepływ krwi przez niedotlenienie

11 lutego 2015 zaktualizowane przez: Nanna Arngrim, Danish Headache Center

Badanie migreny z właściwościami indukującymi aurę i wpływem niedotlenienia na tętnice mózgowe w humanitarnym eksperymentalnym modelu migreny

W tym badaniu badacze zbadają następującą hipotezę

  • że niedotlenienie wywołuje migrenowy ból głowy i aurę migrenową
  • faza aury jest związana z rozprzestrzeniającym się zmniejszeniem przepływu krwi w mózgu
  • migrenowy ból głowy związany jest z rozszerzeniem tętnic wewnątrz- i zewnątrzmózgowych
  • migrenowy ból głowy jest związany ze zmianami w metabolizmie mózgu
  • faza poprzedzająca napad migreny z aurą jest związana z określonymi wzorcami aktywności nerwowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie migreny z objawami aury podczas i po niedotlenieniu.

Za pomocą rezonansu magnetycznego badacze zbadają zmiany w

  • regionalny mózgowy przepływ krwi (rCBF)
  • łączność funkcjonalna w stanie spoczynku
  • obwód tętnicy środkowej mózgu (MCA), tętnica szyjna wewnętrzna, tętnica skroniowa powierzchowna, tętnica oponowa przyśrodkowa, tętnica szyjna zewnętrzna
  • metabolizm mózgu

I porównaj te zmiany z kontrolną grupą kontrolną w starszym wieku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Nanna Arngrim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Migrena z pacjentami z aurą i ochotnikami Helthy jako kontrolami:

  • Wiek 18-40 lat
  • 50-100 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Napięciowy ból głowy trwający dłużej niż 5 dni w miesiącu
  • Inne pierwotne bóle głowy
  • Codzienne leki z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
  • Lek przyjmowany w ciągu 4-krotności okresu półtrwania określonego leku, z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Ból głowy lub atak migreny w ciągu ostatnich 48 godzin przed rozpoczęciem badania
  • Nadciśnienie
  • niedociśnienie
  • Choroba układu oddechowego lub serca
  • palenie

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla zdrowych ochotników:

  • migrena obecnie lub wcześniej w życiu
  • rodzice, rodzeństwo lub dzieci, które cierpią lub cierpiały na migrenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Niedotlenienie
Wdychanie powietrza o zawartości tlenu 8-12%.
Inny: Niedotlenienie
Wdychanie niedotlenionego powietrza (zawartość tlenu 8-12%)
PLACEBO_COMPARATOR: Powietrze atmosferyczne
Wdychanie powietrza atmosferycznego o zawartości tlenu na poziomie 21%
Inny: Placebo
Wdychanie powietrza atmosferycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból głowy i aura
Ramy czasowe: 24 godz
Porównanie niedotlenienia i placebo (powietrze atmosferyczne)
24 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obwód tętnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 120 i 200 min
Hipoksja wywołała zmiany w obwodzie wewnątrz- i zewnątrzczaszkowym
Linia bazowa, 120 i 200 min
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 120 i 200 min
Hipoksja wywołała zmiany w przepływie krwi w mózgu
Linia bazowa, 120 i 200 min
BOLD odpowiedź w korze wzrokowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 170 min i 220 min
Hipoksja wywołała zmiany w odpowiedzi BOLD
Linia bazowa, 170 min i 220 min
Metabolizm mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 180 min i 230 min po niedotlenieniu
Hipoksja wywołała zmiany w metabolizmie mózgu
Linia bazowa, 180 min i 230 min po niedotlenieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nanna Arngrim, MD, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-4-2012-182

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedotlenienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj