Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Migrän med aura som framkallar egenskaper och effekter på cerebrala artärer och blodflödet av hypoxi

11 februari 2015 uppdaterad av: Nanna Arngrim, Danish Headache Center

Studie av migrän med aura inducerande egenskaper och effekter på hjärnartärerna av hypoxi i en human experimentell migränmodell

I denna studie kommer utredarna att undersöka följande hypotes

  • att syrebrist framkallar migränhuvudvärk och migränaura
  • aurafasen är associerad med en spridande minskning av cerebralt blodflöde
  • migränhuvudvärken är förknippad med dilatation av intra- och extracerebrala artärer
  • migränhuvudvärken är förknippad med förändringar i hjärnans ämnesomsättning
  • det pre-iktala stadiet av en migränattack med aura är associerad med specifika mönster i neural aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att undersöka migrän med aurasymtom under och efter hypoxi.

Med magnetisk resonanstomografi kommer utredarna att undersöka förändringar i

  • regionalt cerebralt blodflöde (rCBF)
  • vilotillstånd funktionell anslutning
  • omkrets av mellersta cerebrala artären (MCA), inre karotisk artär, ytlig temporal artär, mediala meningeal artär, extern karotisk artär
  • hjärnans metabolism

Och jämför dessa förändringar med en äldre matchande frisk kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Nanna Arngrim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Migrän med aurapatienter och Helthy-volontärer som kontroller:

  • Åldern 18-40
  • 50-100 kg

Exklusions kriterier:

  • Spänningshuvudvärk mer än 5 dagar/månad
  • Annan primär huvudvärk
  • Daglig medicinering utom preventivmedel
  • Läkemedlet tas inom 4 gånger halveringstiden för det specifika läkemedlet förutom preventivmedel
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Huvudvärk eller migränanfall inom de senaste 48 timmarna innan prövningen påbörjas
  • Hypertoni
  • Hypotoni
  • Luftvägs- eller hjärtsjukdom
  • rökning

Extra uteslutningskriterier för friska frivilliga:

  • migrän för närvarande eller tidigare i livet
  • föräldrar, syskon eller barn som lider eller har lidit av migrän

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hypoxi
Inandning av luft med 8-12% syrehalt
Övrig: Hypoxi
Inandning av hypoxisk luft (8-12 % syrehalt)
PLACEBO_COMPARATOR: Atmosfärisk luft
Inandning av atmosfärisk luft, med syrehalt på 21 %
Övrig: Placebo
Inandning av atmosfärisk luft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärk och aura
Tidsram: 24 h
Jämförelse mellan hypoxi och placebo (atmosfärisk luft)
24 h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
artärens omkrets
Tidsram: Baslinje, 120 och 200 min
Hypoxi inducerade förändringar i intra- och extrakraniell omkrets
Baslinje, 120 och 200 min
Cerebralt blodflöde
Tidsram: Baslinje, 120 och 200 min
Hypoxi inducerade förändringar i cerebralt blodflöde
Baslinje, 120 och 200 min
FET svar i visuell cortex
Tidsram: Baslinje, 170 min och 220 min
Hypoxi inducerade förändringar i FET-svar
Baslinje, 170 min och 220 min
Hjärnans ämnesomsättning
Tidsram: Baslinje, 180 min och 230 min efter hypoxi
Hypoxi inducerade förändringar i hjärnans metabolism
Baslinje, 180 min och 230 min efter hypoxi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Headache Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nanna Arngrim, MD, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

11 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-4-2012-182

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera