Мигрень с индуцирующими аурой характеристиками и влиянием гипоксии на мозговые артерии и кровоток
11 февраля 2015 г. обновлено: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Изучение характеристик мигрени с индуцирующей аурой и эффектов гипоксии на церебральные артерии в гуманной экспериментальной модели мигрени
В этом исследовании исследователи будут исследовать следующую гипотезу
- что гипоксия вызывает мигренозную головную боль и мигренозную ауру
- фаза ауры связана с распространяющимся снижением мозгового кровотока
- мигренозная головная боль связана с дилатацией интра- и экстрацеребральных артерий
- мигренозная головная боль связана с изменениями метаболизма головного мозга
- предиктальная стадия приступа мигрени с аурой связана со специфическими паттернами нервной активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовать мигрень с симптомами ауры во время и после гипоксии.
С помощью магнитно-резонансной томографии исследователи будут исследовать изменения в
- региональный мозговой кровоток (rCBF)
- функциональная связность в состоянии покоя
- окружность средней мозговой артерии (СМА), внутренней сонной артерии, поверхностной височной артерии, медиальной менингеальной артерии, наружной сонной артерии
- метаболизм мозга
И сравните эти изменения со здоровой контрольной группой пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- Nanna Arngrim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Мигрень с пациентами с аурой и добровольцами Helthy в качестве контроля:
- 18-40 лет
- 50-100 кг
Критерий исключения:
- Головная боль напряжения более 5 дней в месяц
- Другие первичные головные боли
- Ежедневные лекарства, кроме противозачаточных
- Препарат принимается в течение периода, в 4 раза превышающего период полувыведения конкретного препарата, за исключением противозачаточных средств.
- Беременные или кормящие женщины
- Головная боль или приступ мигрени в течение последних 48 часов до начала исследования
- Гипертония
- Гипотония
- Респираторные или сердечные заболевания
- курение
Дополнительные критерии исключения для здоровых добровольцев:
- мигрень в настоящее время или ранее в жизни
- родители, братья, сестры или дети, которые страдают или страдали от мигрени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Гипоксия
Вдыхание воздуха с содержанием кислорода 8-12%
|
Вдыхание гипоксического воздуха (8-12% содержания кислорода)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Атмосферный воздух
Вдыхание атмосферного воздуха с содержанием кислорода 21%
|
Вдыхание атмосферного воздуха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Головная боль и аура
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнение гипоксии и плацебо (атмосферный воздух)
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окружность артерии
Временное ограничение: Исходный уровень, 120 и 200 мин.
|
Индуцированные гипоксией изменения интра- и экстракраниальной окружности
|
Исходный уровень, 120 и 200 мин.
|
|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Исходный уровень, 120 и 200 мин.
|
Изменения мозгового кровотока, вызванные гипоксией.
|
Исходный уровень, 120 и 200 мин.
|
|
ЖИРНЫЙ ответ в зрительной коре
Временное ограничение: Исходный уровень, 170 мин и 220 мин
|
Вызванные гипоксией изменения ответа BOLD
|
Исходный уровень, 170 мин и 220 мин
|
|
Метаболизм мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, 180 мин и 230 мин после гипоксии
|
Изменения метаболизма головного мозга, вызванные гипоксией.
|
Исходный уровень, 180 мин и 230 мин после гипоксии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nanna Arngrim, MD, Department of Neurology, Glostrup Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-4-2012-182
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .