Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Migræne med aura-fremkaldende karakteristika og virkninger på de cerebrale arterier og blodgennemstrømning ved hypoxi

11. februar 2015 opdateret af: Nanna Arngrim, Danish Headache Center

Undersøgelse af migræne med aura-inducerende karakteristika og virkninger på de cerebrale arterier ved hypoxi i en human eksperimentel migrænemodel

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge følgende hypotese

  • at hypoxi inducerer migrænehovedpine og migræneaura
  • aurafasen er forbundet med en spredningsreduktion i cerebral blodgennemstrømning
  • migrænehovedpinen er forbundet med dilatation af intra- og ekstracerebrale arterier
  • migrænehovedpinen er forbundet med ændringer i hjernens stofskifte
  • den præ-iktale fase af et migræneanfald med aura er forbundet med specifikke mønstre i neural aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge migræne med aurasymptomer under og efter hypoxi.

Med magnetisk resonansbilleddannelse vil efterforskerne undersøge ændringer i

  • regional cerebral blodgennemstrømning (rCBF)
  • hviletilstand funktionel forbindelse
  • omkreds af den midterste cerebrale arterie (MCA), indre halspulsåre, overfladisk temporal arterie, medial meningeal arterie, ekstern karotisk arterie
  • hjernens stofskifte

Og sammenlign disse ændringer med en ældre match-sund kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Nanna Arngrim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Migræne med aurapatienter og Helthy-frivillige som kontrol:

  • I alderen 18-40
  • 50-100 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Spændingshovedpine mere end 5 dage/måned
  • Andre primære hovedpine
  • Daglig medicin undtagen præventionsmidler
  • Lægemiddel taget inden for 4 gange halveringstiden for det specifikke lægemiddel undtagen præventionsmidler
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Hovedpine eller migræneanfald inden for de sidste 48 timer før start af forsøget
  • Forhøjet blodtryk
  • Hypotension
  • Luftvejs- eller hjertesygdom
  • rygning

Ekstra eksklusionskriterier for raske frivillige:

  • migræne på nuværende tidspunkt eller tidligere i livet
  • forældre, søskende eller børn, der lider eller har lidt af migræne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hypoxi
Indånding af luft med 8-12 % iltindhold
Andet: Hypoxi
Indånding af hypoxisk luft (8-12 % iltindhold)
PLACEBO_COMPARATOR: Atmosfærisk luft
Indånding af atmosfærisk luft, med iltindhold på 21 %
Andet: Placebo
Indånding af atmosfærisk luft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine og aura
Tidsramme: 24 timer
Sammenligning mellem hypoxi og placebo (atmosfærisk luft)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arterieomkreds
Tidsramme: Baseline, 120 og 200 min
Hypoxi inducerede ændringer i intra- og ekstrakraniel omkreds
Baseline, 120 og 200 min
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline, 120 og 200 min
Hypoxi inducerede ændringer i cerebral blodgennemstrømning
Baseline, 120 og 200 min
FED respons i visuel cortex
Tidsramme: Baseline, 170 min og 220 min
Hypoxi inducerede ændringer i FED-respons
Baseline, 170 min og 220 min
Hjernens stofskifte
Tidsramme: Baseline, 180 min og 230 min efter hypoxi
Hypoxi inducerede ændringer i hjernens metabolisme
Baseline, 180 min og 230 min efter hypoxi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nanna Arngrim, MD, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2013

Først opslået (SKØN)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-4-2012-182

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner