Migräne mit Aura-induzierenden Eigenschaften und Auswirkungen auf die zerebralen Arterien und den Blutfluss durch Hypoxie
11. Februar 2015 aktualisiert von: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Untersuchung von Migräne mit Aura-induzierenden Eigenschaften und Wirkungen auf die zerebralen Arterien durch Hypoxie in einem humanen experimentellen Migränemodell
In dieser Studie werden die Forscher die folgende Hypothese untersuchen
- dass Hypoxie Migränekopfschmerzen und Migräneaura induziert
- Die Auraphase ist mit einer sich ausbreitenden Verringerung des zerebralen Blutflusses verbunden
- Der Migränekopfschmerz ist mit einer Dilatation der intra- und extrazerebralen Arterien verbunden
- Der Migränekopfschmerz ist mit Veränderungen im Gehirnstoffwechsel verbunden
- Das präiktale Stadium einer Migräneattacke mit Aura ist mit spezifischen Mustern in der neuralen Aktivität verbunden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung von Migräne mit Aurasymptomen während und nach Hypoxie.
Mit Magnetresonanztomographie untersuchen die Ermittler Veränderungen in
- regionaler zerebraler Blutfluss (rCBF)
- Funktionale Konnektivität im Ruhezustand
- Umfang der A. cerebri media (MCA), Arteria carotica interna, Arteria temporalis oberflächlich, Arteria meningea medialis, Arteria carotica externa
- Stoffwechsel des Gehirns
Und vergleichen Sie diese Veränderungen mit einer gealterten gesunden Kontrollgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Glostrup, Dänemark, 2600
- Nanna Arngrim
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Migräne mit Aura-Patienten und Helthy-Freiwilligen als Kontrollen:
- Alter 18-40
- 50-100 Kilo
Ausschlusskriterien:
- Spannungskopfschmerz an mehr als 5 Tagen/Monat
- Andere primäre Kopfschmerzen
- Tägliche Medikamente außer Verhütungsmittel
- Arzneimittel, das innerhalb der 4-fachen Halbwertszeit des jeweiligen Arzneimittels eingenommen wird, ausgenommen Verhütungsmittel
- Schwangere oder stillende Frauen
- Kopfschmerzen oder Migräneattacken innerhalb der letzten 48 Stunden vor Studienbeginn
- Hypertonie
- Hypotonie
- Atemwegs- oder Herzerkrankungen
- Rauchen
Zusätzliche Ausschlusskriterien für gesunde Probanden:
- Migräne derzeit oder früher im Leben
- Eltern, Geschwister oder Kinder, die an Migräne leiden oder gelitten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Hypoxie
Einatmen von Luft mit 8-12 % Sauerstoffgehalt
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Einatmen von hypoxischer Luft (8-12 % Sauerstoffgehalt)
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PLACEBO_COMPARATOR: Atmosphärische Luft
Einatmen atmosphärischer Luft mit einem Sauerstoffgehalt von 21 %
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Einatmen atmosphärischer Luft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kopfschmerzen und Aura
Zeitfenster: 24 Std
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Vergleich zwischen Hypoxie und Placebo (atmosphärische Luft)
|
24 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterienumfang
Zeitfenster: Grundlinie, 120 und 200 min
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Hypoxie induzierte Veränderungen des intra- und extrakraniellen Umfangs
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Grundlinie, 120 und 200 min
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Zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: Grundlinie, 120 und 200 min
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Hypoxie induzierte Veränderungen im zerebralen Blutfluss
|
Grundlinie, 120 und 200 min
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BOLD-Reaktion im visuellen Kortex
Zeitfenster: Grundlinie, 170 min und 220 min
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Hypoxie induzierte Veränderungen in der BOLD-Reaktion
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Grundlinie, 170 min und 220 min
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Gehirnstoffwechsel
Zeitfenster: Grundlinie, 180 min und 230 min nach Hypoxie
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Hypoxie induzierte Veränderungen im Gehirnstoffwechsel
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Grundlinie, 180 min und 230 min nach Hypoxie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nanna Arngrim, MD, Department of Neurology, Glostrup Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-4-2012-182
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