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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01896167
저산소증에 의한 조짐편두통 유발 특성 및 대뇌동맥 및 혈류에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 2월 11일 업데이트: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
인도적 실험 편두통 모델에서 저산소증에 의한 조짐편두통 유도 특성 및 대뇌동맥에 미치는 영향에 관한 연구
이 연구에서 연구자들은 다음과 같은 가설을 조사할 것입니다.
- 저산소증은 편두통과 편두통 조짐을 유발합니다.
- 조짐 단계는 대뇌 혈류의 확산 감소와 관련이 있습니다.
- 편두통은 뇌내 및 뇌외 동맥의 확장과 관련이 있습니다.
- 편두통은 뇌 대사의 변화와 관련이 있습니다.
- 조짐이 있는 편두통 발작의 발작 전 단계는 신경 활동의 특정 패턴과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
저산소증 동안 및 이후 조짐 증상이 있는 편두통을 조사합니다.
자기 공명 영상으로 조사관은 다음과 같은 변화를 조사할 것입니다.
- 국소 뇌혈류(rCBF)
- 휴식 상태의 기능적 연결성
- 중대뇌동맥(MCA), 내경동맥, 천측두동맥, 내측뇌막동맥, 외경동맥
- 뇌 대사
그리고 이러한 변화를 나이 든 건강한 대조군과 비교하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Nanna Arngrim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
조짐 환자가 있는 편두통과 Helthy 지원자를 대조군으로:
- 18-40세
- 50-100kg
제외 기준:
- 긴장형 두통이 월 5일 이상
- 기타 원발성 두통
- 피임약을 제외한 매일의 약물
- 피임약을 제외한 특정약물의 반감기 4배 이내의 약
- 임산부 또는 수유부
- 시험 시작 전 마지막 48시간 이내에 두통 또는 편두통 발작
- 고혈압
- 저혈압
- 호흡기 또는 심장 질환
- 흡연
건강한 지원자를 위한 추가 배제 기준:
- 현재 또는 이전의 편두통
- 편두통을 앓고 있거나 앓고 있는 부모, 형제자매 또는 자녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 저산소증
8-12% 산소 함량의 공기 흡입
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저산소 공기 흡입(8-12% 산소 함량)
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플라시보_COMPARATOR: 대기
산소 함량이 21%인 대기 흡입
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대기 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통과 기운
기간: 24시간
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저산소증과 위약(대기)의 비교
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 둘레
기간: 기준선, 120분 및 200분
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저산소증은 두개 내외 둘레의 변화를 유발했습니다.
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기준선, 120분 및 200분
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뇌혈류
기간: 기준선, 120분 및 200분
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저산소증으로 인한 대뇌 혈류의 변화
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기준선, 120분 및 200분
|
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시각 피질의 대담한 반응
기간: 기준선, 170분 및 220분
|
저산소증으로 인한 BOLD 반응의 변화
|
기준선, 170분 및 220분
|
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뇌 대사
기간: 기준선, 저산소증 후 180분 및 230분
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저산소증으로 인한 뇌 대사 변화
|
기준선, 저산소증 후 180분 및 230분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nanna Arngrim, MD, Department of Neurology, Glostrup Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저산소증에 대한 임상 시험
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Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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Mona Lichtblau모병
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