治療抵抗性うつ病のための対人心理療法
2013年7月10日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
治療抵抗性うつ病における対人心理療法の有効性
この研究の目的は、治療抵抗性うつ病において、抗うつ薬と対人心理療法の併用が抗うつ薬単独よりも優れているかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-003
- 募集
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
コンタクト：
- Lívia H Souza, MD
- 電話番号：+55 5198658701
- メール：livia.hs@terra.com.br
-
コンタクト：
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
- 電話番号：+55 51 33598294
- メール：mfleck.voy@terra.com.br
-
副調査官：
- Lívia H Souza, MD
-
主任研究者：
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
-
副調査官：
- Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
-
副調査官：
- Lucas Spanemberg, MD
-
副調査官：
- Edgar A Vares, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単極性治療抵抗性うつ病の一次診断
除外基準:
- 患者の診断: 双極性障害、精神病、高い自殺リスク、知的障害、違法薬物依存。
- -現在、過去4週間に心理療法を受けているか受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：IPT+抗うつ薬
対人心理療法プロトコル (IPT) は、うつ病に対するマニュアル化された対人心理療法の 16 セッションで構成されます。 予約を逃した場合、患者は 3 回のセッションのスケジュールを変更することができます。 抗うつ薬プロトコルは、臨床医の自由な選択である国際的なガイドラインに基づいた、うつ病の薬理学的管理で構成されています。 単剤療法または併用療法が許可されます。 抗うつ薬と薬は、フルオキセチン、セルトラリン、パロキセチン、シタロプラム、エスシタロプラム、フルボキサミン、ベンラファキシン、デュロキセチン、ブプロピオン、リチウム、リスペリドン、トラニルシプロミン、イミプラミン、アミトリプチリン、クロミプラミン、ノルトリプチリン、トラゾドン、ミルタザピン、スルピリドです。 |
対人心理療法と抗うつ薬の 16 セッション。
他の名前：
抗うつ薬、ガイドラインに基づく臨床医の自由選択。
単剤療法または併用療法が許可されています
|
|
アクティブコンパレータ：抗うつ薬
薬のプロトコルは、国際的なガイドライン、臨床医の自由な選択に基づいた、うつ病の薬理学的管理で構成されています。 抗うつ薬プロトコルは、臨床医の自由な選択である国際的なガイドラインに基づいた、うつ病の薬理学的管理で構成されています。 単剤療法または併用療法が許可されます。 抗うつ薬と薬は、フルオキセチン、セルトラリン、パロキセチン、シタロプラム、エスシタロプラム、フルボキサミン、ベンラファキシン、デュロキセチン、ブプロピオン、リチウム、リスペリドン、トラニルシプロミン、イミプラミン、アミトリプチリン、クロミプラミン、ノルトリプチリン、トラゾドン、ミルタザピン、スルピリドです。 |
抗うつ薬、ガイドラインに基づく臨床医の自由選択。
単剤療法または併用療法が許可されています
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハミルトンうつ病スケール (HAM-D) - 継続
時間枠：エンドポイント19週目と24週目
|
ベースラインから19週目および24週目までのハミルトンうつ病スケールのスコア変化
|
エンドポイント19週目と24週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：エンドポイント19週目と24週目
|
ベースラインから 19 週目および 24 週目までのベックうつ病インベントリのスコア変化
|
エンドポイント19週目と24週目
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression - Severity Scale (CGI-S) / 二分法
時間枠：エンドポイント (19 週目) および 24 週目
|
エンドポイント (19 週目) および 24 週目
|
|
|
Whoqol 概要 - 世界保健機関の生活の質の測定器 - ショート バージョン - ブラジル バージョン
時間枠：エンドポイント 19 週目と 24 週目
|
ベースラインから19週目および24週目までのWhoqol-breefのスコア変化
|
エンドポイント 19 週目と 24 週目
|
|
生物学的測定 - BDFN、TBARS、TNF-α、IL-1、IL-6
時間枠：エンドポイント19週目と24週目
|
血液サンプルは、ベースライン、19 週目、24 週目に採取されます。
血清バイオマーカーの変化が評価されます - BDFN (脳由来神経栄養因子)、TBARS (チオバルビツール酸反応性物質)、TNF-アルファ (腫瘍壊死因子アルファ)、IL-1 (インターロイキン-1)、IL-6 (インターレキン-6) ) 治療前後。
|
エンドポイント19週目と24週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcelo PA Fleck, MD,PhD、Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年8月1日
研究の完了 (予想される)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月10日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 行動症状
- 精神障害
- 気分障害
- うつ
- うつ病性障害
- うつ病、治療抵抗性
- 薬の生理作用
- アドレナリン拮抗薬
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗精神病薬
- 鎮静剤
- 向精神薬
- セロトニン取り込み阻害剤
- 神経伝達物質取り込み阻害剤
- 膜輸送モジュレーター
- セロトニン剤
- ドーパミン剤
- セロトニン 5-HT2 受容体拮抗薬
- セロトニン拮抗薬
- ドーパミン拮抗薬
- 抗不安薬
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- 抗うつ薬、第二世代
- セロトニンとノルアドレナリンの再取り込み阻害剤
- 抗うつ剤、三環系
- シトクロム P-450 CYP2D6 阻害剤
- セロトニン 5-HT3 受容体拮抗薬
- ドーパミン取り込み阻害剤
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤
- ヒスタミン H1 拮抗薬
- ヒスタミン拮抗薬
- ヒスタミン剤
- シトクロム P-450 CYP1A2 阻害剤
- アドレナリン取り込み阻害剤
- アドレナリンα拮抗薬
- アドレナリン α-2 受容体拮抗薬
- シトクロム P-450 CYP2C19 阻害剤
- セルトラリン
- デュロキセチン塩酸塩
- シタロプラム
- クロミプラミン
- パロキセチン
- ブプロピオン
- リスペリドン
- アミトリプチリン
- ベンラファキシン塩酸塩
- ミルタザピン
- ノルトリプチリン
- フルオキセチン
- フルボキサミン
- トラゾドン
- トラニルシプロミン
- 抗うつ剤
- イミプラミン
- スルピリド
その他の研究ID番号
- TIP-120288
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。