Psicoterapia interpessoal para depressão resistente ao tratamento
10 de julho de 2013 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Eficácia da psicoterapia interpessoal na depressão resistente ao tratamento
O objetivo deste estudo é determinar se a combinação de drogas antidepressivas mais psicoterapia interpessoal é superior a drogas antidepressivas sozinhas na depressão resistente ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Duloxetina
- Medicamento: paroxetina
- Medicamento: Risperidona
- Medicamento: escitalopram
- Medicamento: Bupropiona
- Medicamento: Citalopram
- Medicamento: Venlafaxina
- Medicamento: sertralina
- Medicamento: Lítio
- Outro: Drogas antidepressivas IPT+
- Medicamento: fluoxetina
- Medicamento: fluvoxamina
- Medicamento: tranilcipromina
- Medicamento: Imipramina
- Medicamento: amitriptilina
- Medicamento: Clomipramina
- Medicamento: nortriptilina
- Medicamento: trazodona
- Medicamento: Mirtazapina
- Medicamento: sulpirida
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Recrutamento
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
Contato:
- Lívia H Souza, MD
- Número de telefone: +55 5198658701
- E-mail: livia.hs@terra.com.br
-
Contato:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
- Número de telefone: +55 51 33598294
- E-mail: mfleck.voy@terra.com.br
-
Subinvestigador:
- Lívia H Souza, MD
-
Investigador principal:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
-
Subinvestigador:
- Lucas Spanemberg, MD
-
Subinvestigador:
- Edgar A Vares, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de depressão unipolar resistente ao tratamento
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de: transtorno bipolar, psicose, alto risco de suicídio, deficiência intelectual, dependência de drogas ilícitas.
- Atualmente em ou tendo recebido psicoterapia nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IPT+medicamentos antidepressivos
O protocolo de Psicoterapia Interpessoal (IPT) consiste em 16 sessões de psicoterapia interpessoal manualizada para depressão. Os pacientes podem reagendar 3 sessões se faltarem às suas consultas. O protocolo de medicamentos antidepressivos consiste no manejo farmacológico da depressão, orientado por diretrizes internacionais, de livre escolha do clínico. Monoterapia ou combinações são permitidas. Antidepressivos e drogas são: fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram, escitalopram, fluvoxamina, venlafaxina, duloxetina, bupropiona, lítio, risperidona, tranilcipromina, imipramina, amitriptilina, clomipramina, nortriptilina, trazodona, mirtazapina, sulpirida. |
16 sessões de psicoterapia interpessoal mais drogas antidepressivas.
Outros nomes:
Drogas antidepressivas, de livre escolha do clínico orientadas por diretrizes.
Monoterapia ou combinações são permitidas
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Comparador Ativo: Antidepressivos
O protocolo medicamentoso consiste no manejo farmacológico da depressão, orientado por diretrizes internacionais, de livre escolha do clínico. O protocolo de medicamentos antidepressivos consiste no manejo farmacológico da depressão, orientado por diretrizes internacionais, de livre escolha do clínico. Monoterapia ou combinações são permitidas. Antidepressivos e drogas são: fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram, escitalopram, fluvoxamina, venlafaxina, duloxetina, bupropiona, lítio, risperidona, tranilcipromina, imipramina, amitriptilina, clomipramina, nortriptilina, trazodona, mirtazapina, sulpirida. |
Drogas antidepressivas, de livre escolha do clínico orientadas por diretrizes.
Monoterapia ou combinações são permitidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D) - contínua
Prazo: Ponto final semana 19 e semana 24
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Mudança de pontuação na escala de depressão de Hamilton desde o início até a semana 19 e até a semana 24
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Ponto final semana 19 e semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de depressão de Beck (BDI)
Prazo: Ponto final semana 19 e semana 24
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Mudança de pontuação no inventário de depressão de Beck desde o início até a semana 19 e até a semana 24
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Ponto final semana 19 e semana 24
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão Clínica Global - Escala de Gravidade (CGI-S) / dicotômica
Prazo: Endpoint (semana-19) e semana 24
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Endpoint (semana-19) e semana 24
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Resumo Whoqol - Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Versão curta - Versão brasileira
Prazo: Endpoint semana 19 e semana 24
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Mudança de pontuação no Whoqol-breef desde o início até a semana 19 e semana 24
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Endpoint semana 19 e semana 24
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Medidas biológicas - BDFN, TBARS, TNF-alfa, IL-1, IL-6
Prazo: Ponto final semana 19 e semana 24
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Uma amostra de sangue será coletada no início, semana 19 e semana 24.
Serão avaliadas alterações nos biomarcadores séricos - BDFN (fator neurotrófico derivado do cérebro), TBARS (substância reativa ao ácido tiobarbitúrico), TNF-alfa (fator de necrose tumoral alfa), IL-1 (interleucina-1), IL-6 (interlecina-6 ) antes e após o tratamento.
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Ponto final semana 19 e semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo PA Fleck, MD,PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Resistente ao Tratamento
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas da Dopamina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Antidepressivos Tricíclicos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Inibidores da Monoamina Oxidase
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Antagonistas dos receptores alfa-2 adrenérgicos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C19
- Sertralina
- Cloridrato de Duloxetina
- Citalopram
- Clomipramina
- Paroxetina
- Bupropiona
- Risperidona
- Amitriptilina
- Cloridrato de Venlafaxina
- Mirtazapina
- Nortriptilina
- Fluoxetina
- Fluvoxamina
- Trazodona
- Tranilcipromina
- Antidepressivos
- Imipramina
- Sulpirida
Outros números de identificação do estudo
- TIP-120288
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