치료 저항성 우울증을 위한 대인관계 심리치료
2013년 7월 10일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
치료저항성 우울증에서 대인관계심리치료의 효과
본 연구의 목적은 치료저항성 우울증에서 항우울제와 대인관계심리치료의 병용이 항우울제 단독보다 우월한지 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-003
- 모병
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
연락하다:
- Lívia H Souza, MD
- 전화번호: +55 5198658701
- 이메일: livia.hs@terra.com.br
-
연락하다:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
- 전화번호: +55 51 33598294
- 이메일: mfleck.voy@terra.com.br
-
부수사관:
- Lívia H Souza, MD
-
수석 연구원:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
-
부수사관:
- Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
-
부수사관:
- Lucas Spanemberg, MD
-
부수사관:
- Edgar A Vares, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단극 치료 저항성 우울증의 일차 진단
제외 기준:
- 환자의 진단: 양극성 장애, 정신병, 높은 자살 위험, 지적 장애, 불법 약물 의존.
- 현재 심리치료를 받고 있거나 지난 4주 동안 받은 적이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IPT+항우울제
대인 심리 요법 프로토콜(IPT)은 우울증에 대한 수동화된 대인 심리 요법의 16개 세션으로 구성됩니다. 환자는 약속을 놓친 경우 3개의 세션 일정을 변경할 수 있습니다. 항우울제 프로토콜은 국제 지침, 임상의의 자유 선택에 따른 우울증의 약리학적 관리로 구성됩니다. 단일 요법 또는 조합이 허용됩니다. 항우울제 및 약물은 다음과 같습니다. |
대인 심리 치료와 항우울제 16회.
다른 이름들:
항우울제, 가이드라인에 따른 임상의의 자유선택.
단일 요법 또는 병용 요법 허용
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활성 비교기: 항우울제
약물 프로토콜은 국제 지침, 임상의의 자유 선택에 따른 우울증의 약리학적 관리로 구성됩니다. 항우울제 프로토콜은 국제 지침, 임상의의 자유 선택에 따른 우울증의 약리학적 관리로 구성됩니다. 단일 요법 또는 조합이 허용됩니다. 항우울제 및 약물은 다음과 같습니다. |
항우울제, 가이드라인에 따른 임상의의 자유선택.
단일 요법 또는 병용 요법 허용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 척도(HAM-D) - 연속
기간: 종료 시점 19주 및 24주
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기준선에서 19주 및 24주까지 해밀턴 우울증 척도의 점수 변화
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종료 시점 19주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 종료 시점 19주 및 24주
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기준선에서 19주 및 24주까지 Beck 우울증 목록의 점수 변화
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종료 시점 19주 및 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 전반 인상 - 심각도 척도(CGI-S) / 이분법
기간: 종료점(19주차) 및 24주차
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종료점(19주차) 및 24주차
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Whoqol 개요 - 세계보건기구 삶의 질 도구 - 짧은 버전 - 브라질 버전
기간: 종점 19주 및 24주
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기준선에서 19주 및 24주까지 Whoqol-breef의 점수 변화
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종점 19주 및 24주
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생물학적 조치 - BDFN, TBARS, TNF-alfa, IL-1, IL-6
기간: 종료 시점 19주 및 24주
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기준선, 19주 및 24주에 혈액 샘플을 수집합니다.
BDFN(뇌유래 신경영양인자), TBARS(티오바르비투르산 반응성 물질), TNF-alfa(종양 괴사 인자 알파), IL-1(인터루킨-1), IL-6(인터레킨-6) 등 혈청 바이오마커의 변화를 평가할 예정이다. ) 치료 전과 후.
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종료 시점 19주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcelo PA Fleck, MD,PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 행동 증상
- 정신 질환
- 기분 장애
- 우울증
- 우울 장애
- 우울 장애, 치료 저항성
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 길항제
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 진통제, 비마약성
- 항정신병제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 섭취 억제제
- 신경전달물질 섭취 억제제
- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 도파민 작용제
- 세로토닌 5-HT2 수용체 길항제
- 세로토닌 길항제
- 도파민 길항제
- 항불안제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 항우울제, 2세대
- 세로토닌 및 노르아드레날린 재흡수 억제제
- 항우울제, 삼환계
- 시토크롬 P-450 CYP2D6 억제제
- 세로토닌 5-HT3 수용체 길항제
- 도파민 흡수 억제제
- 모노아민 옥시다제 억제제
- 히스타민 H1 길항제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 작용제
- 시토크롬 P-450 CYP1A2 억제제
- 아드레날린 흡수 억제제
- 아드레날린성 알파 길항제
- 아드레날린성 알파-2 수용체 길항제
- 시토크롬 P-450 CYP2C19 억제제
- 설트랄린
- 둘록세틴 염산염
- 시탈로프람
- 클로미프라민
- 파록세틴
- 부프로피온
- 리스페리돈
- 아미트립틸린
- 벤라팍신 염산염
- 미르타자핀
- 노르트립틸린
- 플루옥세틴
- 플루복사민
- 트라조돈
- 트라닐시프로민
- 항우울제
- 이미프라민
- 황화물
기타 연구 ID 번호
- TIP-120288
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