Межличностная психотерапия резистентной к лечению депрессии
10 июля 2013 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Эффективность межличностной психотерапии при терапевтически резистентной депрессии
Цель этого исследования - определить, превосходит ли комбинация антидепрессантов плюс межличностная психотерапия по сравнению с монотерапией антидепрессантами при резистентной депрессии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Дулоксетин
- Лекарство: пароксетин
- Лекарство: Рисперидон
- Лекарство: эсциталопрам
- Лекарство: Бупропион
- Лекарство: Циталопрам
- Лекарство: Венлафаксин
- Лекарство: сертралин
- Лекарство: Литий
- Другой: ИПТ+ антидепрессанты
- Лекарство: флуоксетин
- Лекарство: флувоксамин
- Лекарство: транилципромин
- Лекарство: Имипрамин
- Лекарство: амитриптилин
- Лекарство: Кломипрамин
- Лекарство: нортриптилин
- Лекарство: тразодон
- Лекарство: Миртазапин
- Лекарство: сульпирид
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-003
- Рекрутинг
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
Контакт:
- Lívia H Souza, MD
- Номер телефона: +55 5198658701
- Электронная почта: livia.hs@terra.com.br
-
Контакт:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
- Номер телефона: +55 51 33598294
- Электронная почта: mfleck.voy@terra.com.br
-
Младший исследователь:
- Lívia H Souza, MD
-
Главный следователь:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
-
Младший исследователь:
- Lucas Spanemberg, MD
-
Младший исследователь:
- Edgar A Vares, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз униполярной резистентной к лечению депрессии
Критерий исключения:
- У пациентов диагностируют: биполярное расстройство, психоз, высокий суицидальный риск, умственную отсталость, незаконную наркотическую зависимость.
- В настоящее время проходит или получал психотерапию за последние 4 недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИПТ + антидепрессанты
Протокол межличностной психотерапии (IPT) состоит из 16 сеансов ручной межличностной психотерапии депрессии. Пациентам разрешается перенести 3 сеанса, если они пропустят свои встречи. Протокол антидепрессантов состоит из фармакологического лечения депрессии, ориентированного на международные рекомендации, по свободному выбору клинициста. Допускается монотерапия или комбинации. Антидепрессанты и препараты: флуоксетин, сертралин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флувоксамин, венлафаксин, дулоксетин, бупропион, литий, рисперидон, транилципромин, имипрамин, амитриптилин, кломипрамин, нортриптилин, тразодон, миртазапин, сульпирид. |
16 сеансов межличностной психотерапии плюс антидепрессанты.
Другие имена:
Антидепрессанты, свободный выбор клинициста, ориентированный на рекомендации.
Допускается монотерапия или комбинации
|
|
Активный компаратор: Антидепрессанты
Лекарственный протокол состоит из фармакологического лечения депрессии, ориентированного на международные рекомендации, по свободному выбору клинициста. Протокол антидепрессантов состоит из фармакологического лечения депрессии, ориентированного на международные рекомендации, по свободному выбору клинициста. Допускается монотерапия или комбинации. Антидепрессанты и препараты: флуоксетин, сертралин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флувоксамин, венлафаксин, дулоксетин, бупропион, литий, рисперидон, транилципромин, имипрамин, амитриптилин, кломипрамин, нортриптилин, тразодон, миртазапин, сульпирид. |
Антидепрессанты, свободный выбор клинициста, ориентированный на рекомендации.
Допускается монотерапия или комбинации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Гамильтона (HAM-D) - непрерывная
Временное ограничение: Конечная точка 19-я и 24-я неделя
|
Изменение оценки по шкале депрессии Гамильтона по сравнению с исходным уровнем на 19-й и 24-й неделе
|
Конечная точка 19-я и 24-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Конечная точка 19-я и 24-я неделя
|
Изменение оценки по шкале депрессии Бека по сравнению с исходным уровнем на 19-й и 24-й неделе
|
Конечная точка 19-я и 24-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее клиническое впечатление — шкала тяжести (CGI-S) / дихотомическая
Временное ограничение: Конечная точка (19-я неделя) и 24-я неделя
|
Конечная точка (19-я неделя) и 24-я неделя
|
|
|
Краткий обзор Whoqol - Инструмент качества жизни Всемирной организации здравоохранения - Краткая версия - Бразильская версия
Временное ограничение: Конечная точка 19-я и 24-я неделя
|
Изменение оценки в Whoqol-breef по сравнению с исходным уровнем на 19-й и 24-й неделе
|
Конечная точка 19-я и 24-я неделя
|
|
Биологические меры - BDFN, TBARS, TNF-альфа, IL-1, IL-6
Временное ограничение: Конечная точка 19-я и 24-я неделя
|
Образец крови будет взят на исходном уровне, на 19-й и 24-й неделе.
Будут оцениваться изменения биомаркеров сыворотки - BDFN (нейротрофический фактор головного мозга), TBARS (вещество, реагирующее с тиобарбитуровой кислотой), TNF-альфа (альфа-фактор некроза опухоли), IL-1 (интерлейкин-1), IL-6 (интерлекин-6). ) до и после лечения.
|
Конечная точка 19-я и 24-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marcelo PA Fleck, MD,PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Депрессивное расстройство, резистентное к лечению
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT2
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофамина
- Противотревожные агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина
- Антидепрессанты, трициклические
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT3
- Ингибиторы захвата дофамина
- Ингибиторы моноаминоксидазы
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Ингибиторы адренергического захвата
- Адренергические альфа-антагонисты
- Антагонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C19
- Сертралин
- Дулоксетина гидрохлорид
- Циталопрам
- Кломипрамин
- Пароксетин
- Бупропион
- Рисперидон
- Амитриптилин
- Венлафаксина гидрохлорид
- Миртазапин
- Нортриптилин
- Флуоксетин
- Флувоксамин
- Тразодон
- Транилципромин
- Антидепрессанты
- Имипрамин
- Сульпирид
Другие идентификационные номера исследования
- TIP-120288
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .