Interpersonell psykoterapi för behandling av resistent depression
10 juli 2013 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekten av interpersonell psykoterapi vid behandling av resistent depression
Syftet med denna studie är att avgöra om en kombination av antidepressiva läkemedel plus interpersonell psykoterapi är överlägsen enbart antidepressiva läkemedel vid behandlingsresistent depression.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Duloxetin
- Läkemedel: paroxetin
- Läkemedel: Risperidon
- Läkemedel: escitalopram
- Läkemedel: Bupropion
- Läkemedel: Citalopram
- Läkemedel: Venlafaxin
- Läkemedel: sertralin
- Läkemedel: Litium
- Övrig: IPT+ antidepressiva läkemedel
- Läkemedel: fluoxetin
- Läkemedel: fluvoxamin
- Läkemedel: tranylcypromin
- Läkemedel: Imipramin
- Läkemedel: amitriptylin
- Läkemedel: Klomipramin
- Läkemedel: nortriptylin
- Läkemedel: trazodon
- Läkemedel: Mirtazapin
- Läkemedel: sulpirid
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
- Rekrytering
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
Kontakt:
- Lívia H Souza, MD
- Telefonnummer: +55 5198658701
- E-post: livia.hs@terra.com.br
-
Kontakt:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
- Telefonnummer: +55 51 33598294
- E-post: mfleck.voy@terra.com.br
-
Underutredare:
- Lívia H Souza, MD
-
Huvudutredare:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
-
Underutredare:
- Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
-
Underutredare:
- Lucas Spanemberg, MD
-
Underutredare:
- Edgar A Vares, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av unipolär behandlingsresistent depression
Exklusions kriterier:
- Patienter diagnostiserat med: bipolär sjukdom, psykos, hög självmordsrisk, intellektuell funktionsnedsättning, olagligt drogberoende.
- Är för närvarande i eller har fått psykoterapi under de senaste 4 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IPT+antidepressiva läkemedel
Interpersonell psykoterapiprotokoll (IPT) består av 16 sessioner av manuell interpersonell psykoterapi för depression. Patienter får boka om 3 sessioner om de missar sina möten. Antidepressiva läkemedelsprotokoll består av farmakologisk behandling av depression, orienterad av internationella riktlinjer, läkarens fria val. Monoterapi eller kombinationer är tillåtna. Antidepressiva medel och läkemedel är: fluoxetin, sertralin, paroxetin, citalopram, escitalopram, fluvoxamin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, litium, risperidon, tranylcypromin, imipramin, amitriptylin, klomipramin, trazodontriptylin, mirirtazadontriptylin, ulp. |
16 sessioner interpersonell psykoterapi plus antidepressiva läkemedel.
Andra namn:
Antidepressiva läkemedel, läkarens fria val orienterat av riktlinjer.
Monoterapi eller kombinationer är tillåtna
|
|
Aktiv komparator: Antidepressiva läkemedel
Läkemedelsprotokollet består av farmakologisk behandling av depression, orienterad av internationella riktlinjer, läkarens fria val. Antidepressiva läkemedelsprotokoll består av farmakologisk behandling av depression, orienterad av internationella riktlinjer, läkarens fria val. Monoterapi eller kombinationer är tillåtna. Antidepressiva och läkemedel är: fluoxetin, sertralin, paroxetin, citalopram, escitalopram, fluvoxamin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, litium, risperidon, tranylcypromin, imipramin, amitriptylin, klomipramin, trazodontriptylin, mirirtazadontriptylin, ulp. |
Antidepressiva läkemedel, läkarens fria val orienterat av riktlinjer.
Monoterapi eller kombinationer är tillåtna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Scale (HAM-D) - kontinuerlig
Tidsram: Slutpunkt vecka 19 och vecka 24
|
Poängförändring på Hamiltons depressionsskala från baslinje till vecka 19 och till vecka 24
|
Slutpunkt vecka 19 och vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck depression Inventory (BDI)
Tidsram: Slutpunkt vecka 19 och vecka 24
|
Poängförändring på Becks depressionsinventering från baslinjen till vecka 19 och till vecka 24
|
Slutpunkt vecka 19 och vecka 24
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression - Severity Scale (CGI-S) / dikotom
Tidsram: Slutpunkt (vecka-19) och vecka 24
|
Slutpunkt (vecka-19) och vecka 24
|
|
|
Whoqol brief - Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument - Kortversion - Brasiliansk version
Tidsram: Endpoint vecka 19 och vecka 24
|
Poängförändring i Whoqol-bref från baslinjen till vecka 19 och vecka 24
|
Endpoint vecka 19 och vecka 24
|
|
Biologiska åtgärder - BDFN, TBARS, TNF-alfa, IL-1, IL-6
Tidsram: Slutpunkt vecka 19 och vecka 24
|
Ett blodprov kommer att tas vid baslinjen, vecka 19 och vecka 24.
Förändringar i serumbiomarkörer kommer att utvärderas - BDFN (Brain-derived neurotrophic factor), TBARS (tiobarbitursyra-reaktiv substans), TNF-alfa (tumörnekrosfaktor alfa), IL-1 (interleukin-1), IL-6 (interleukin-6) ) före och efter behandling.
|
Slutpunkt vecka 19 och vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marcelo PA Fleck, MD,PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Depressiv sjukdom, behandlingsresistent
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Dopaminmedel
- Serotonin 5-HT2-receptorantagonister
- Serotoninantagonister
- Dopaminantagonister
- Anti-ångest medel
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
- Antidepressiva medel, tricykliska
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hämmare
- Serotonin 5-HT3-receptorantagonister
- Dopaminupptagshämmare
- Monoaminoxidashämmare
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hämmare
- Adrenerga upptagshämmare
- Adrenerga alfa-antagonister
- Adrenerga alfa-2-receptorantagonister
- Cytokrom P-450 CYP2C19-hämmare
- Sertralin
- Duloxetinhydroklorid
- Citalopram
- Klomipramin
- Paroxetin
- Bupropion
- Risperidon
- Amitriptylin
- Venlafaxinhydroklorid
- Mirtazapin
- Nortriptylin
- Fluoxetin
- Fluvoxamin
- Trazodon
- Tranylcypromin
- Antidepressiva medel
- Imipramin
- Sulpirid
Andra studie-ID-nummer
- TIP-120288
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .